Origen de los medicamentos “primeros en su clase”: innovación versus beneficio clínico
Los medicamentos designados como primero en su clase (PEC) son principalmente de origen industrial (> 70%) más que académico. Descubrimos que el 55% de los medicamentos PEC que ingresaron al mercado francés durante el período de 10 años no brindaron ningún beneficio clínico adicional. Si bien los medicamentos PEC pueden representar avances científicos importantes en el desarrollo de fármacos, en > 50% de los casos, el nuevo modo de acción no se traduce en beneficios clínicos adicionales para los pacientes. Clin Pharmacol Ther, 20 de noviembre de 2023
La designación de primero en su clase (PEC) se convirtió en un sello distintivo de la innovación; sin embargo, incluso en la etapa de autorización de comercialización, se sabe poco sobre los beneficios clínicos que ofrecen estos productos. Identificamos la procedencia de los medicamentos PEC que ingresaron al mercado francés entre 2008 y 2018 y los comparamos con la clasificación de beneficio clínico de la Haute Autorité de Santé (HAS) y Prescrire. Los análisis se realizaron utilizando estadística descriptiva para presentar nuestros hallazgos por origen de fármaco y área terapéutica y para establecer el grado de concordancia entre HAS y Prescrire. De los 135 medicamentos PEC identificados, el 71,1% (n = 96) se originaron en la industria, el 16,3% (n = 22) en el mundo académico y el 12,6% (n = 17) en asociaciones conjuntas. Tres áreas terapéuticas representaron la mayoría de los medicamentos para PEC: agentes antineoplásicos (25,9%, N = 35), antiinfecciosos (14,1%, N = 19) y metabólicos (11,1%, N = 15). HAS y Prescrire coincidieron en el 60,74% de las calificaciones de beneficios clínicos. Según HAS, sólo el 5% de todos los medicamentos PEC tuvieron un beneficio añadido sustancial, y sólo el 3%, según Prescrire. HAS y Prescrire calificaron el 45,9% y el 68,2%, respectivamente, de los medicamentos PEC como sin beneficio clínico y el 48,9% y el 28,9%, respectivamente, como algún beneficio clínico. Los medicamentos designados como PEC son principalmente de origen industrial (> 70%) más que académico. Descubrimos que el 55% de los medicamentos PEC que ingresaron al mercado francés durante el período de 10 años no brindaron ningún beneficio clínico adicional. Si bien los medicamentos PEC pueden representar avances científicos importantes en el desarrollo de fármacos, en > 50% de los casos, el nuevo modo de acción no se traduce en beneficios clínicos adicionales para los pacientes.
El artículo original
Osipenko L, Potey P, Perez B, Angelov F, Parvanova I, Ul-Hasan S, Mossialos E. The Origin of First-in-Class Drugs: Innovation Versus Clinical Benefit. Clin Pharmacol Ther. 2023 Nov 20. doi: 10.1002/cpt.3110.
Disponible en: https://n9.cl/msdo0