Osteoporosis / osteomalacia inducida por fármacos: análisis en las bases de datos de farmacovigilancia francesa y española.

A pesar de algunas diferencias entre las bases de datos de farmacovigilancia francesa y española , nuestros datos muestran consistentemente que la pérdida ósea no solo se limita a los glucocorticoides, sino que también involucra antivirales, antiepilépticos, antiácidos o antidepresivos. Un análisis adicional podría resultar útil para explorar las características de la pérdida ósea inducida por fármacos a mayor escala.

Eur J Clin Pharmacol, diciembre de 2019

Introducción:
La osteomalacia y la osteoporosis son dos trastornos óseos metabólicos que aumentan el riesgo de fractura debido a varias causas. En términos de medicamentos, además de los corticosteroides, que se sabe que inducen trastornos óseos, varios otros medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades crónicas también se han relacionado con un mayor riesgo de osteoporosis y osteomalacia.

 

Propósito:
El objetivo de este estudio fue describir informes espontáneos de osteoporosis y osteomalacia inducidas por fármacos en las bases de datos de farmacovigilancia francesa (FPVDB) y española (SPVDB).


Métodos
Los datos fueron proporcionados por FPVDB y SPVDB. Se seleccionaron todos los informes de osteoporosis y osteomalacia registrados desde 1985 hasta el 31 de diciembre de 2015 inclusive. Teniendo en cuenta el tiempo hasta el inicio de la pérdida ósea, se excluyeron todos los casos que ocurrieron en menos de 1 mes.

 

Resultados
Se registraron un total de 369 informes (44 casos de osteomalacia, 325 casos de osteoporosis) en la FPVDB y 64 (22 casos de osteomalacia, 42 casos de osteoporosis) en la SPVDB. En Francia, los 5 medicamentos principales involucrados en el inicio de la osteoporosis fueron los corticosteroides que representan aproximadamente la mitad de los informes (n = 170) seguidos de antivirales sistémicos (n = 87), antiácidos (n = 29), antiepilépticos (n = 27) y fármacos antitrombóticos (n = 24). Las 2 clases principales de fármacos implicados en la osteomalacia fueron los antirretrovirales sistémicos para la mitad de los informes (n = 21) y los antiepilépticos (n = 15). En España, los corticosteroides participaron en el 35,7% de los casos notificados de osteoporosis (n = 15) seguidos de fármacos antivirales sistémicos (n = 12). No hubo un informe espontáneo de fármacos antiácidos. Para la osteomalacia, las 2 clases principales de fármacos fueron los antirretrovirales sistémicos (n = 18, 81.8%) seguidos de los antiepilépticos (n = 2, 9.0%). En ambos países, la administración concomitante de corticosteroides sistémicos con otros fármacos sospechosos no modificó significativamente el tiempo de aparición de la osteoporosis inducida por fármacos.

 

Conclusión:
A pesar de algunas diferencias entre los PVDB franceses y españoles, nuestros datos muestran consistentemente que la pérdida ósea no solo se limita a los glucocorticoides, sino que también involucra antivirales, antiepilépticos, antiácidos o antidepresivos. Un análisis adicional podría resultar útil para explorar las características de la pérdida ósea inducida por fármacos a mayor escala.

el trabajo

Dardonville Q, Salguiero E, Rousseau V, Chebane L, Faillie JL, Gautier S, Montastruc JL, Carvajal A, Bagheri H. Drug-induced osteoporosis/osteomalacia: analysis in the French and Spanish pharmacovigilance databases. Eur J Clin Pharmacol. 2019 Dec;75(12):1705-1711. doi: 10.1007/s00228-019-02743-9. Epub 2019 Aug 29.

en http://bit.ly/2Oqylc3

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