Otra alternativa eficaz para la Hepatitis C

El tratamiento con glecaprevir y pibrentasvir durante 8 o 12 semanas logró altas tasas de respuesta virológica sostenida en los pacientes con infección por los genotipos 1 o 3 del VHC que no tenían cirrosis.

New England Journal of Medicine, 25 de enero de 2018

Resumen

Antecedentes: glecaprevir y pibrentasvir son agentes antivirales de acción directa con actividad pangenotípica y una alta barrera a la resistencia. Evaluamos la eficacia y la seguridad de los ciclos de tratamiento de 8 semanas y 12 semanas con 300 mg de glecaprevir más 120 mg de pibrentasvir en pacientes sin cirrosis que tenían infección por el genotipo 1 o 3 del virus de la hepatitis C (VHC).

Métodos: llevamos a cabo dos ensayos fase 3, aleatorizados, abiertos y multicéntricos. Los pacientes con infección por genotipo 1 fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1: 1 para recibir glecaprevir-pibrentasvir una vez al día durante 8 o 12 semanas. Los pacientes con infección por genotipo 3 fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2: 1 para recibir 12 semanas de tratamiento con glecaprevir-pibrentasvir o sofosbuvir-daclatasvir. Más pacientes con infección por genotipo 3 se incorporaron posteriormente y se asignaron de forma no aleatoria para recibir 8 semanas de tratamiento con glecaprevir-pibrentasvir. El punto final primario fue la tasa de respuesta virológica sostenida 12 semanas después del final del tratamiento.

Resultados: en total, fueron tratados 1208 pacientes. La tasa de respuesta virológica sostenida a las 12 semanas entre los pacientes infectados con genotipo 1 fue del 99,1% (IC95% 98 a 100) en el grupo de 8 semanas y del 99,7% (IC95% 99 a 100) en el grupo de 12 semanas. Los pacientes infectados con genotipo 3 que fueron tratados durante 12 semanas tuvieron una tasa de respuesta virológica sostenida a las 12 semanas del 95% (IC95% 93 a 98, 222 de 233 pacientes) con glecaprevir-pibrentasvir y 97% (IC95% 93 a 99,9; 111 de 115) con sofosbuvir-daclatasvir; 8 semanas de tratamiento con glecaprevir-pibrentasvir arrojaron una tasa del 95% (IC95% 91 a 98, 149 de 157 pacientes). Los eventos adversos llevaron a la interrupción del tratamiento en no más del 1% de los pacientes en cualquier grupo de tratamiento.

Conclusiones: el tratamiento de una vez al día con glecaprevir-pibrentasvir durante 8 semanas o 12 semanas logró altas tasas de respuesta virológica sostenida entre los pacientes con infección por el genotipo 1 o 3 del VHC que no tenían cirrosis.

El artículo original:

Zeuzem S, Foster GR, Wang S, et al. Glecaprevir–Pibrentasvir for 8 or 12 Weeks in HCV Genotype 1 or 3 Infection. N Engl J Med 2018; 378:354-369.

Disponible en: http://bit.ly/2GtFeDz