Páncreas artifical para pacientes ambulatorios con diabetes tipo 1

Una revisión de la investigación disponible muestra mejor control de la glucemia, con menos episodios de hiper o hipoglucemia, utilizando dosis similares de insulina.

BMJ, 18 de abril de 2018

Resumen

Objetivo: evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento artificial del páncreas en pacientes ambulatorios con diabetes tipo 1, no embarazadas.

Diseño: revisión sistemática y metanálisis de ensayos controlados aleatorios.

Fuentes de datos: Medline, Embase, Cochrane Library y literatura gris hasta el 2 de febrero de 2018.

Criterios de elegibilidad: ensayos controlados aleatorios en pacientes ambulatorios (no embarazadas) con diabetes tipo 1 que compararon el uso de cualquier sistema de páncreas artificial con cualquier tipo de tratamiento basado en la insulina. El resultado primario fue la proporción (%) de tiempo en que el nivel de glucosa del sensor estuvo dentro del rango cercano a la normoglucemia (3.9-10 mmol / L [70-180 mg/dL]). Los resultados secundarios incluyeron la proporción (%) de tiempo que el nivel de glucosa del sensor era superior a 10 mmol / L (180 mg/dL) o inferior a 3.9 mmol / L (70 mg/dL), índice de glucosa en sangre bajo durante la noche, nivel medio de glucosa en el sensor, necesidades diarias totales de insulina y hemoglobina glicosilada. La herramienta de riesgo de sesgo de la Colaboración Cochrane se utilizó para evaluar la calidad del estudio.

Resultados: 40 estudios (1027 participantes con datos para 44 comparaciones) se incluyeron en el metanálisis. 35 comparaciones evaluaron un sistema de páncreas artificial con un única hormona, mientras que nueve comparaciones evaluaron un sistema dual de hormonas. Solo nueve estudios tenían bajo riesgo de sesgo. La proporción de tiempo en el rango normoglucémico (3.9-10.0 mmol / L) fue significativamente mayor con el uso de páncreas artificial, tanto durante la noche (diferencia de medias ponderada 15.15%, intervalo de confianza del 95% 12.21% a 18.09%) como durante un período de 24 horas (9.62%, 7.54% a 11.7%). Los sistemas de páncreas artificial tuvieron un efecto favorable en la proporción de tiempo con glucemia por encima de 10 mmol / L (-8.52%, -11.14% a -5.9%) o por debajo de 3.9 mmol / L (-1.49%, -1.86% a - 1,11%) durante 24 horas, en comparación con el tratamiento de control. La robustez de los hallazgos para el resultado primario se verificó en los análisis de sensibilidad, al incluir solo los ensayos con bajo riesgo de sesgo (11,64%, 9,1% a 14,18%) o en condiciones de vida normales sin supervisión (10,42%, 8,63% a 12,2%). Los resultados fueron consistentes en un análisis de subgrupos tanto para sistemas de hormona única como de hormona dual de páncreas artificial.

Conclusiones: los sistemas artificiales de páncreas son un abordaje eficaz y seguro para el tratamiento de pacientes ambulatorios con diabetes tipo 1. Las principales limitaciones de la evidencia de investigación actual sobre los sistemas de páncreas artificial están relacionadas con la inconsistencia en el informe de resultados, el tamaño pequeño de las muestras y la breve duración del seguimiento de los ensayos individuales.

El estudio original:

Eleni B, Konstantinos K, Hood T, et al. Artificial pancreas treatment for outpatients with type 1 diabetes: systematic review and meta-analysis BMJ 2018; 361 :k1310

Disponible en: http://bit.ly/2vujLc1