Pancreatitis por medicamentos

Boletín RAM Volumen 26 (1) Abril 2019

Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid, 4 de abril de 2019

La pancreatitis aguda (PA) es un proceso inflamatorio del páncreas, que puede ser autolimitado o extenderse a nivel local e incluso producir complicaciones a distancia. Se estima que la incidencia anual de pancreatitis aguda se sitúa entre 13 y 45 casos/100.000 personas, con una frecuencia similar en ambos sexos y un riesgo que se incrementa con la edad, siendo infrecuente en menores de 20 años 1 . Aproximadamente un 3-13% de las pancreatitis agudas se cronifican, en España la incidencia de pancreatitis crónica es de 4,66 casos por 100.000 habitantes-año (IC 95% 4,65-4,67) 2.

Aunque dos tercios de los pacientes con pancreatitis aguda evolucionan favorablemente, el tercio restante presenta una importante morbilidad y un incremento del riesgo de mortalidad. Existen diversas clasificaciones de gravedad de la pancreatitis aguda que pretenden categorizar el riesgo de los pacientes, basadas en la presencia y grado de extensión de necrosis pancreática y en la aparición de complicaciones locales o sistémicas.

En un estudio de cohortes prospectivo realizado en 23 hospitales españoles que incluyó 1.655 pacientes proponen tres categorías:

Leve (PA sin complicaciones), Moderada (con dos subcategorías, baja morbilidad y alta morbilidad) y Grave (presencia de fallo orgánico persistente o múltiple).

No existe incremento de riesgo de mortalidad en la pancreatitis aguda leve, la mortalidad es baja en la moderada, mientras que en las graves el riesgo de muerte alcanza el 50% 3 . En España, en adultos, las causas más frecuentes de pancreatitis aguda son la litiasis biliar (59%) y el alcohol (15%) 3 . Otras causas menos frecuentes se relacionan con enfermedades periampulares, factores11 mecánicos (por ejemplo intervenciones quirúrgicas o endoscópicas en la zona), enfermedades metabólicas (hiperlipemia, hipercalcemia) o infecciosas. Los medicamentos se consideran una causa poco frecuente, responsables de un 0,1-2% de las pancreatitis agudas. Sin embargo, es importante tenerlos en cuenta, puesto que el manejo de las pancreatitis agudas inducidas por medicamentos requiere la retirada del medicamento causante, y el no identificarlo puede implicar retrasos críticos para la evolución del paciente 4,5 . En este sentido, el 25% de los casos de pancreatitis por medicamentos precisan atención en Cuidados Intensivos 4 .

Aunque muchos medicamentos se han asociado con la aparición de pancreatitis, desde el primer caso notificado con clortalidona y cortisona en los años 50, su baja frecuencia hace generalmente imposible su detección en ensayos clínicos e incluso en meta-análisis, por lo que habitualmente el conocimiento proviene de la notificación espontánea de casos individuales (incluidos los publicados) y más raramente de estudios de caso-control. Por tanto, para muy pocos medicamentos se ha podido establecer una relación causal clara, aunque se sospeche.

En los casos notificados puede ser difícil descartar causas alternativas, especialmente en pacientes con múltiples comorbilidades, tratamientos y factores de riesgo y además con frecuencia no se dispone de suficiente información sobre dosis y fechas, lo que dificulta la evaluación de causalidad. En el caso de las publicaciones, suele además existir un sesgo hacia la publicación de los  casos más graves y con medicamentos nuevos 5

el boletín RAM Volumen 26 /No 1/Abril 2019

Índice

1. Pancreatitis por medicamentos

2. ...Y ahora el bosque no nos deja ver los árboles

3. Noticias sobre seguridad de medica mentos

completo en http://bit.ly/2G1CLlh