Objetivo: evaluar los efectos de la terapia antirretroviral combinadas con cuatro fármacos (cuádruple) versus tres fármacos (triple) en personas con VIH sin tratamiento previo, y explorar las implicaciones de los ensayos existentes para la práctica clínica y la investigación.
Diseño: revisión sistemática y metaanálisis de ensayos controlados aleatorios.
Fuentes de datos: PubMed, EMBASE, CENTRAL, Web of Science y el Índice acumulativo de literatura de enfermería y afines de salud desde marzo de 2001 hasta diciembre de 2016 (búsqueda actualizada en PubMed y EMBASE hasta junio de 2018); y listas de referencias de estudios elegibles y revisiones relacionadas.
Selección de estudios: ensayos controlados aleatorios que comparan las terapias antirretrovirales de combinación cuádruple con triple en pacientes con VIH sin tratamiento previo y que evalúen al menos un resultado de eficacia o seguridad.
Métodos de revisión: los resultados de interés incluyeron el ARN del VIH-1 indetectable, el recuento de células T CD4, el fracaso virológico, los nuevos eventos que definen el SIDA, la muerte y los efectos adversos graves. Se realizaron metanálisis de efectos aleatorios.
Resultados: doce ensayos (con 4251 personas con VIH) fueron elegibles. Las terapias antirretrovirales de combinación cuádruple y triple tuvieron efectos similares en todos los resultados de efectividad y seguridad relevantes, sin estimaciones puntuales que favorecieran la terapia cuádruple. Con la triple terapia como grupo de referencia, el índice de riesgo fue de 0.99 (intervalo de confianza del 95%: 0.93 a 1.05) para el ARN del VIH-1 no detectable, 1.00 (0.90 a 1.11) para el fracaso virológico, 1.17 (0.84 a 1.63) para nuevos eventos definidores de SIDA, 1.23 (0.74 a 2.05) para muerte y 1.09 (0.89 a 1.33) para efectos adversos graves. La diferencia media en el aumento del recuento de células T CD4 entre los dos grupos fue de −19.55 células / μL (−43.02 a 3.92). En general, los resultados fueron similares, independientemente de los regímenes específicos de los tratamientos antirretrovirales combinados, y fueron sólidos en todos los análisis de subgrupos y de sensibilidad.
Conclusión: en este estudio, los efectos de la terapia antirretroviral de combinación cuádruple no fueron mejores que la combinación triple en personas con VIH sin tratamiento previo. Este hallazgo brinda apoyo a las pautas actuales que recomiendan el régimen triple como tratamiento de primera línea. Se deben realizar ensayos adicionales sobre este tema solo cuando la nueva investigación esté justificada por revisiones sistemáticas adecuadas de la evidencia existente. Sin embargo, este estudio no puede excluir la posibilidad de que el tratamiento cuádruple sea mejor que el triple con nuevas clases de medicamentos antirretrovirales.
El artículo original:
Feng Qi, Zhou Aoshuang, Zou Huachun, Ingle Suzanne, May Margaret T, Cai Weiping et al. Quadruple versus triple combination antiretroviral therapies for treatment naive people with HIV: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials BMJ 2019; 366 :l4179
Disponible en: http://bit.ly/2Zfav5O