Parálisis de Bell luego de vacunación con CoronaVac y BNT162b2

Resumen

Antecedentes: la parálisis de Bell es un evento adverso poco común informado en los ensayos clínicos de las vacunas COVID-19. Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio poblacional ha evaluado la asociación entre las vacunas inactivadas del SARS-CoV-2 y la parálisis de Bell. El objetivo de este estudio fue evaluar el riesgo de parálisis de Bell después de la vacunación con BNT162b2 y CoronaVac.

Métodos: en esta serie de casos y un estudio de casos y controles anidado realizado en Hong Kong, evaluamos el riesgo de parálisis de Bell dentro de los 42 días posteriores a la vacunación con BNT162b2 (Fosun – BioNTech [equivalente a Pfizer – BioNTech]) o CoronaVac (de Sinovac Biotech, Hong Kong ) utilizando datos de informes de vigilancia voluntarios con la Autoridad Hospitalaria, el sistema de Notificación de Eventos Adversos de la Vacuna COVID-19 para todos los profesionales de la salud, y los registros de salud electrónicos de todo el territorio de la Autoridad Hospitalaria del Sistema de Informes y Análisis de Datos Clínicos. Describimos los casos notificados de parálisis de Bell entre los receptores de la vacuna (de 18 a 110 años para CoronaVac y de 16 a 110 años para BNT162b2). Comparamos la incidencia estandarizada por edad estimada de casos clínicamente confirmados entre individuos que habían recibido la vacuna CoronaVac o BNT162b2 (hasta 42 días antes de la presentación) con la incidencia de base en la población. También se realizó un estudio anidado de casos y controles utilizando regresión logística condicional para estimar la razón de probabilidades (OR) para el riesgo de parálisis de Bell y la vacunación. Los casos y controles se emparejaron (1: 4) por edad, sexo, lugar de ingreso y fecha de ingreso.

Resultados: entre el 23 de febrero y el 4 de mayo de 2021, 451 939 personas recibieron la primera dosis de CoronaVac y 537 205 personas recibieron la primera dosis de BNT162b2. Se informaron 28 casos clínicamente confirmados de parálisis de Bell después de CoronaVac y se informaron 16 casos después de BNT162b2. La incidencia estandarizada por edad de la parálisis de Bell clínicamente confirmada fue de 66,9 casos por 100 000 personas-año (IC95%: 37,2 a 96,6) después de la vacunación con CoronaVac y 42,8 por 100 000 personas-año (19,4 a 66,1) para la vacunación BNT162b2. La diferencia estandarizada por edad para la incidencia en comparación con la población de base fue 41,5 (IC95% 11,7 a 71,4) para CoronaVac y 17,0 (−6,6 a 40,6) para BNT162b2, equivalente a 4, 8 casos adicionales por 100 000 personas vacunadas contra CoronaVac y 2,0 casos por 100 000 personas vacunadas contra BNT162b2. En el análisis de casos y controles anidado, 298 casos se emparejaron con 1181 controles, y las OR ajustadas fueron 2,385 (IC95%: 1,415 a 4,022) para CoronaVac y 1,755 (0,886 a 3,477 ) para BNT162b2.

Interpretación: nuestros hallazgos sugieren un aumento general del riesgo de parálisis de Bell después de la vacunación CoronaVac. Sin embargo, los efectos beneficiosos y protectores de la vacuna COVID-19 inactivada superan con creces el riesgo de este evento adverso generalmente autolimitado. Se necesitan estudios adicionales en otras regiones para confirmar nuestros hallazgos.

Fondos: Oficina de Alimentos y Salud del Gobierno de la Región Administrativa Especial de Hong Kong, China.

El artículo original:

Eric Yuk Fai Wan, Celine Sze Ling Chui, Francisco Tsz Tsun Lai, et al. Bell's palsy following vaccination with mRNA (BNT162b2) and inactivated (CoronaVac) SARS-CoV-2 vaccines: a case series and nested case-control study. The Lancet Infectious Diseases August 16, 2021. DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00451-5

Disponible en: https://bit.ly/2VZcBKG