Péptido natriurético para guiar el manejo de la insuficiencia cardíaca: no mejora el resultado

JAMA, 22 de agosto de 2017

Un estudio randomizado que comparó el tratamiento guiado por el nivel de péptido natriurético con el cuidado clínico habitual se detuvo por falta de eficacia.

Resumen

Importancia: los péptidos natriuréticos son marcadores bioquímicos de la gravedad de la insuficiencia cardíaca (IC) y predictores de los resultados adversos. Estudios más pequeños han evaluado el ajuste de la terapia de IC basada en los niveles de péptidos natriuréticos ("terapia guiada"), con resultados inconsistentes.

Objetivo: determinar si una estrategia de tratamiento guiada con péptido natriurético pro-B amino-terminal (NT-proBNP) mejora los resultados clínicos frente a la atención habitual en pacientes de alto riesgo con IC y reducción de la fracción de eyección (ICFEr).

Diseño, ámbito y participantes: el estudio Guiding Evidence Based Therapy Using Biomarker Intensified Treatment in Heart Failure (GUIDE-IT) fue un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado realizado entre el 16 de enero de 2013 y el 20 de septiembre de 2016, en 45 sitios clínicos en los Estados Unidos Estados Unidos y Canadá. Este estudio planeó aleatorizar 1100 pacientes con ICFEr (fracción de eyección ≤ 40%), niveles elevados de péptidos natriuréticos en los 30 días previos y antecedentes de un evento previo de IC (hospitalización por IC o equivalente) a una estrategia guiada por NT-proBNP o a la atención habitual.

Intervenciones: los pacientes fueron asignados al azar a una estrategia guiada por NT-proBNP o a la atención habitual. Los pacientes asignados al azar a la estrategia guiada (n = 446) tuvieron un tratamiento titulado de la IC con el objetivo de lograr un NT-proBNP objetivo de menos de 1000 pg / mL. Los pacientes asignados al azar a la atención habitual (n = 448) tuvieron atención de IC de acuerdo con las directrices publicadas, con énfasis en la titulación de terapias neurohormonales probadas para la IC. La medición en serie de la prueba de NT-proBNP fue desalentada en el grupo de atención habitual.

Principales resultados y medidas: el criterio principal de valoración fue la combinación de tiempo a la primera hospitalización por IC o la mortalidad cardiovascular. Los desenlaces secundarios preespecificados incluyeron mortalidad por todas las causas, hospitalizaciones totales por IC, días vivos y no hospitalizados por razones cardiovasculares, componentes individuales del desenlace primario y eventos adversos.

Resultados: el comité de vigilancia de datos y seguridad recomendó detener el estudio por inutilidad cuando se habían reclutado 894 pacientes (mediana de edad, 63 años, 286 [32%] mujeres) de los 1100 planificados, con una mediana de seguimiento de 15 meses. El punto final primario se produjo en 164 pacientes (37%) en el grupo guiado por biomarcadores y 164 pacientes (37%) en el grupo de atención habitual (cociente de riesgo ajustado [HR] 0,98; IC95%: 0,79-1,22; P = 0,88). La mortalidad cardiovascular fue del 12% (n = 53) en el grupo guiado con biomarcadores y del 13% (n = 57) en el grupo de atención habitual (HR 0,94; IC95%: 0,65-1,37; P = 0,75). Ninguno de los desenlaces secundarios ni las disminuciones en los niveles de NT-proBNP alcanzaron diferencias significativas entre los grupos.

Conclusiones y relevancia: en los pacientes de alto riesgo con ICFEr, una estrategia de terapia guiada por NT-proBNP no fue más eficaz que una estrategia de atención habitual para mejorar los resultados.

El artículo original:

Felker GM, Anstrom KJ, Adams KF, et al. Effect of natriuretic peptide–guided therapy on hospitalization or cardiovascular mortality in high-risk patients with heart failure and reduced ejection fractiona randomized clinical trial. JAMA. 2017;318(8):713–720.

Disponible en: http://bit.ly/2vezjfn