Perfil de seguridad del benznidazol en el tratamiento de la enfermedad de Chagas crónica: experiencia de un centro de referencia y revisión sistemática de la literatura con metanálisis
Drug Saf, octubre 2018 El benznidazol tuvo un perfil de tolerabilidad deficiente, con una alta incidencia de interrupciones de tratamiento, especialmente en pacientes adultos y mujeres. Se necesitan urgentemente esquemas de dosificación optimizados y / o nuevos medicamentos.
Drug Saf, octubre 2018
Introducción
El benznidazol es el fármaco preferido para el tratamiento de la enfermedad de Chagas. Sin embargo, es tóxico y de valor limitado en infecciones crónicas.
Objetivo
El objetivo fue estimar las tasas y los factores relacionados con las reacciones adversas (RAM) al benznidazol y las interrupciones del tratamiento (IT).
Métodos
Se realizó un metanálisis mediante una búsqueda electrónica de la literatura publicada sin restricciones de idioma hasta junio de 2017. Se incluyeron estudios prospectivos de pacientes con infección crónica en los que al menos un brazo de tratamiento incluyó benznidazol. Se agregaron datos de una cohorte prospectiva de pacientes con enfermedad de Chagas en nuestro centro (enero de 2007 a junio de 2017). Se estimaron las tasas ponderadas de RAM y IT, y se analizaron los factores potencialmente relacionados.
Resultados
Se encontraron unos 413 estudios, de los cuales elegimos 42 (nueve ensayos clínicos y 33 estudios observacionales, incluido el nuestro), que incluyen datos para 7822 pacientes. La tasa ponderada de RAM a benznidazol fue del 44,1% (intervalo de confianza del 95% [IC] 37,2–51,2). Las RAM fueron más frecuentes en adultos que en niños (51.6 vs. 24.5%), siendo las reacciones cutáneas más comunes (34%), las quejas gastrointestinales (12.6%) y los síntomas neurológicos (11.5%). Grado 4 RAM se registraron en el 3% de los casos. La tasa ponderada de IT fue del 11,4% (IC del 95%: 8,5 a 14,5); Los TD fueron más frecuentes en adultos que en niños (14.2 vs. 3.8%). En nuestra cohorte, solo el sexo femenino estaba relacionado con una mayor tasa de RAM pero no con IT.
Conclusión
El benznidazol tuvo un perfil de tolerabilidad deficiente, con una alta incidencia de IT, especialmente en pacientes adultos y mujeres. Se necesitan urgentemente esquemas de dosificación optimizados y / o nuevos medicamentos.
la revisión
Crespillo-Andújar, C., Venanzi-Rullo, E., López-Vélez, R. et al. Safety Profile of Benznidazole in the Treatment of Chronic Chagas Disease: Experience of a Referral Centre and Systematic Literature Review with Meta-Analysis Drug Saf (2018) 41: 1035. https://doi.org/10.1007/s40264-018-0696-5