Pregabalina: Informes sobre dependencia, abstinencia, tendencias suicidas y psicosis :  análisis de la base de datos australiana de eventos adversos

Objetivos

A nivel mundial, Australia tiene la tasa de consumo per cápita más alta de pregabalina, comúnmente recetada para el dolor neuropático. Nuevas evidencias sugieren que la pregabalina podría estar asociada con la aparición o recurrencia de varios eventos psiquiátricos potencialmente mortales en algunas personas.

Métodos

Realizamos análisis de desproporcionalidad utilizando informes de casos que involucraban eventos adversos relacionados con dependencia, abstinencia, suicidio y psicosis, enviados a la Administración de Productos Terapéuticos de Australia entre 2005 y 2024. Se calcularon los odds ratios (ROR) de informe para determinar si estos eventos adversos se informaron de manera desproporcionada para la pregabalina en comparación con todos los demás medicamentos en la base de datos y con un grupo de comparación activo de otros medicamentos para el dolor neuropático (gabapentina, duloxetina y amitriptilina).

Resultados

En comparación con todos los demás medicamentos en la base de datos, la pregabalina mostró fuertes señales de informes desproporcionados de abuso y dependencia de drogas (ROR = 13,53, intervalo de confianza del 95% [IC]: 12,12, 15,10), abstinencia de drogas (ROR = 6,76, IC del 95%: 4,99, 9,15), suicidio y autolesión (ROR = 12,40, IC del 95%: 10,71, 14,36), y psicosis y trastornos psicóticos (ROR = 5,81, IC del 95%: 4,99, 6,76). En comparación con otros medicamentos para el dolor neuropático, la señal de informes desproporcionados se mantuvo para el abuso y la dependencia de drogas (ROR = 1,38, IC del 95 %: 1,17, 1,62) y la psicosis y los trastornos psicóticos (ROR = 1,26, IC del 95 %: 1,002, 1,57), aunque con efectos menos pronunciados.

Conclusiones

Los eventos adversos relacionados con la dependencia de medicamentos y la psicosis se informan a la base de datos de farmacovigilancia australiana con una tasa más alta para la pregabalina en comparación con otros medicamentos, incluidos otros medicamentos para el dolor neuropático, lo que indica una posible preocupación que justifica una mayor investigación.

Lo que ya se sabe sobre este tema

• La prescripción de pregabalina está aumentando a nivel mundial y Australia es el mayor consumidor per cápita.
• Han surgido preocupaciones sobre su posible asociación con eventos adversos psiquiátricos como dependencia, abstinencia, tendencias suicidas y psicosis.
• Ningún estudio ha analizado los informes de eventos adversos relacionados con la pregabalina utilizando la base de datos de farmacovigilancia de Australia.

Lo que aporta este estudio

• En Australia, la pregabalina se asocia de forma desproporcionada con informes de dependencia, abstinencia, tendencias suicidas y psicosis.
• Las señales de dependencia y psicosis persisten incluso cuando se compara únicamente con otros medicamentos para el dolor neuropático.
• Los hallazgos resaltan la necesidad constante de cautela clínica, atención regulatoria y más investigación sobre los daños relacionados con la pregabalina.

El estudio

McNeilage AG, Gholamrezaei A, Murnion B, Nielsen S, Ashton-James CE. Pregabalin dependence, withdrawal, suicidality and psychosis reports: A disproportionality analysis of the Australian adverse events database. Br J Clin Pharmacol. 2025; 1-11. doi:10.1002/bcp.70279

Disponible en: https://n9.cl/2r5tn5