Pretratamiento con mifepristona para el tratamiento médico de la pérdida temprana del embarazo
N Engl J Med 7 de junio de 2018 El pretratamiento con mifepristona seguido de tratamiento con misoprostol resultó en una mayor probabilidad de manejo exitoso de la pérdida del embarazo en el primer trimestre que el tratamiento con misoprostol solo.
N Engl J Med 7 de junio de 2018
Antecedentes
El tratamiento médico de la pérdida temprana del embarazo es una alternativa a la aspiración uterina, pero el tratamiento médico estándar con misoprostol comúnmente resulta en un fracaso del tratamiento. Comparamos la eficacia y la seguridad del pretratamiento con mifepristona seguido del tratamiento con misoprostol con la eficacia y seguridad del uso de misoprostol solo para el tratamiento de la pérdida temprana del embarazo.
Métodos
Asignamos aleatoriamente a 300 mujeres que tenían una gestación anembriónica o en las que se confirmó la muerte embrionaria o fetal para recibir pretratamiento con 200 mg de mifepristona, administrados por vía oral, seguidos de 800 μg de misoprostol administrado por vía vaginal (grupo de pretratamiento con mifepristona) u 800 μg de misoprostol solo, administrado por vía vaginal (grupo de misoprostol solo). Los participantes regresaron de 1 a 4 días después del uso de misoprostol para la evaluación, incluido el examen por ultrasonido, por un investigador que desconocía las asignaciones del grupo de tratamiento. Las mujeres en las que no se expulsaba el saco gestacional se les ofreció manejo expectante, una segunda dosis de misoprostol o aspiración uterina. Seguimos a todas las participantes durante 30 días después de la aleatorización. Nuestro resultado primario fue la expulsión del saco gestacional con una dosis de misoprostol en la primera visita de seguimiento y ninguna intervención adicional dentro de los 30 días posteriores al tratamiento.
Resultados
La expulsión completa luego de una dosis de misoprostol se produjo en 124 de 148 mujeres (83.8%; intervalo de confianza [IC] del 95%, 76.8 a 89.3) en el grupo de pretratamiento con mifepristona y en 100 de 149 mujeres (67.1%; IC 95%, 59.0 a 74.6) en el grupo de misoprostol solo (riesgo relativo, 1.25, IC 95%, 1.09 a 1.43). La aspiración uterina se realizó con menos frecuencia en el grupo de pretratamiento de mifepristona que en el grupo de misoprostol solo (8.8% vs. 23.5%, riesgo relativo, 0.37, IC 95%, 0.21 a 0.68). El sangrado que resultó en una transfusión de sangre ocurrió en el 2.0% de las mujeres en el grupo de pretratamiento de mifepristona y en el 0.7% de las mujeres en el grupo de misoprostol solo (P = 0.31); la infección pélvica fue diagnosticada en el 1.3% de las mujeres en cada grupo.
Conclusiones
El pretratamiento con mifepristona seguido de tratamiento con misoprostol resultó en una mayor probabilidad de manejo exitoso de la pérdida del embarazo en el primer trimestre que el tratamiento con misoprostol solo.
el trabajo
Schreiber, CA. et al Mifepristone Pretreatment for the Medical Management of Early Pregnancy Loss. June 7, 2018 N Engl J Med 2018; 378:2161-2170 DOI: 10.1056/NEJMoa1715726