Prevención cardiovascular: interés incierto de evolocumab (Repatha °) y alirocumab (Praluent °)
Prescrire, 1 de junio de 2019En pacientes que han tenido un evento cardiovascular previo, la adición de evolocumab o alirocumab a una estatina no reduce la mortalidad cardiovascular y puede llevar a efectos adversos poco conocidos.
Prescrire, 1 de junio de 2019
En pacientes que han tenido un evento cardiovascular previo, la adición de evolocumab (Repatha °) o alirocumab (Praluent °) a una estatina no reduce la mortalidad cardiovascular y puede llevar a efectos adversos poco conocidos.
En pacientes que han tenido previamente una enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) o enfermedad de la extremidad inferior, un tratamiento para reducir el colesterol está diseñado para reducir el riesgo de muerte prematura y un nuevo evento cardiovascular. Sólo pravastatin (Elisor®, Vasten® u otro) y simvastatin (Zocor® u otro) han demostrado ser eficaces para reducir la mortalidad en algunos pacientes. Cuando su efecto es insuficiente, agregar otro medicamento para reducir el colesterol tiene un balance riesgo-beneficio incierto o incluso desfavorable.
El evolocumab (Repatha °) y el alirocumab (Praluent °) están autorizados como agentes reductores del colesterol para la prevención cardiovascular secundaria. Un ensayo comparó evolocumab con placebo en casi 27,500 pacientes cardiovasculares de bajo riesgo que tomaban estatinas. Después de un seguimiento de más de dos años, la mortalidad total y la mortalidad cardiovascular fueron cercanas en ambos grupos. Un ensayo también evaluó alirocumab en la misma situación y no mostró una diferencia en la mortalidad cardiovascular en comparación con el placebo. Los principales efectos adversos de estos dos fármacos son las reacciones en el lugar de la inyección, las reacciones de hipersensibilidad y las infecciones, y los efectos a largo plazo son poco conocidos.
Además, se necesitan ensayos independientes para evaluar mejor la eficacia de estos fármacos, seleccionando más pacientes en riesgo y con la mortalidad como criterio de valoración principal.
Dada su poca eficacia, no está justificado, en 2019, ofrecer evolocumab o alirocumab a pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular y colesterolemia pobremente controlados por una estatina, excluyendo la experimentación clínica.
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Prévention cardiovasculaire : intérêt incertain de l'évolocumab (Repatha°) et de l'alirocumab (Praluent°) ©Prescrire 1er juin 2019