Prevención de la diabetes tipo 1 con fórmula hidrolizada en niños con elevada predisposición genética

Luego de 11 años de seguimiento de bebes con riesgo de diabetes en el estudio internacional TRIGR no se encontraron beneficios de la fórmula con proteínas hidrolizadas frente a la fórmula láctea convencional.

JAMA, 2 de enero de 2018

Resumen

Importancia: la exposición temprana a proteínas dietéticas complejas puede aumentar el riesgo de diabetes tipo 1 en niños con susceptibilidad genética a enfermedades. No hay proteínas intactas en las fórmulas de alimentación extensamente hidrolizadas.

Objetivo: comprobar la hipótesis de que el destete a una fórmula ampliamente hidrolizada disminuye la incidencia acumulativa de diabetes tipo 1 en niños pequeños.

Diseño, ámbito y participantes: ensayo clínico aleatorizado internacional doble ciego de 2.159 niños con susceptibilidad a la enfermedad conferida por el antígeno leucocitario humano (HLA) y un pariente de primer grado con diabetes tipo 1, reclutados entre mayo de 2002 y enero de 2007 en 78 centros de estudio en 15 países; 1.081 se aleatorizaron para ser destetados a la fórmula de caseína ampliamente hidrolizada y 1078 a una fórmula convencional. El seguimiento de los participantes finalizó el 28 de febrero de 2017.

Intervenciones: los participantes recibieron un hidrolizado de caseína o una fórmula de leche de vaca adaptada convencional suplementada con 20% del hidrolizado de caseína. La duración mínima de la exposición a la fórmula del estudio fue de 60 días entre los 6 y 8 meses de edad.

Principales resultados y medidas: el resultado primario fue la diabetes tipo 1 diagnosticada según los criterios de la Organización Mundial de la Salud. Los resultados secundarios incluyeron la edad al momento del diagnóstico y la seguridad (eventos adversos).

Resultados: entre 2159 recién nacidos (1021 niñas [47,3%]) que fueron aleatorizados, 1744 (80.8%) completaron el ensayo. Los participantes fueron observados durante una mediana de 11.5 años (Q1-Q3: 10.2-12.8). El riesgo absoluto de diabetes tipo 1 fue del 8,4% entre los aleatorizados al hidrolizado de caseína (n = 91) frente al 7,6% entre los aleatorizados a la fórmula convencional (n = 82) (diferencia: 0,8% [IC95% -1,6%] a 3.2%]). La razón de riesgo para diabetes tipo 1 ajustada por el grupo HLA, duración de la lactancia materna, duración del consumo de fórmula del estudio, sexo y región, mientras se trató el centro de estudio como un efecto aleatorio, fue de 1,1 (IC95% 0,8 a 1,5; P = .46). La mediana de edad en el momento del diagnóstico de diabetes tipo 1 fue similar en los 2 grupos (6,0 años [Q1-Q3: 3,1-8,9] frente a 5,8 años [Q1-Q3: 2,6-9,1]; diferencia: 0,2 años [IC95% - 0.9 a 1.2]). Las infecciones respiratorias superiores fueron el evento adverso más común informado (frecuencia, 0,48 eventos / año en el grupo hidrolizado y 0,50 eventos / año en el grupo control).

Conclusiones y relevancia: entre los bebés en riesgo de diabetes tipo 1, el destete a una fórmula hidrolizada en comparación con una fórmula convencional no redujo la incidencia acumulada de diabetes tipo 1 después de una mediana de seguimiento durante 11.5 años.   Estos hallazgos no respaldan la necesidad de revisar las recomendaciones dietéticas para los bebés en riesgo de diabetes tipo 1.

El artículo original:

Writing Group for the TRIGR Study Group. Effect of Hydrolyzed Infant Formula vs Conventional Formula on Risk of Type 1 DiabetesThe TRIGR Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;319(1):38–48. doi:10.1001/jama.2017.19826

Disponible en: http://bit.ly/2qhATzd