Profilaxis antibiótica en cirugía: dentro de los 60 minutos previos

Un ensayo clínico no encuentra ventaja de administrar los antibióticos en los últimos 15 minutos antes de la cirugía, comparado con hacerlo durante la hora previa a la incisión.

The Lancet Infectious Diseases, junio de 2017

Resumen

Antecedentes: basándose en estudios observacionales, se recomienda la administración de profilaxis antimicrobiana quirúrgica (PAQ) para la prevención de la infección del sitio quirúrgico (ISQ) dentro de los 60 minutos antes de la incisión. Sin embargo, se desconoce el momento preciso y óptimo. Este ensayo comparó la administración temprana versus tardía de PAQ antes de la cirugía.

Métodos: en este ensayo de superioridad controlado aleatorizado de fase 3, se incluyeron pacientes adultos (edad ≥18 años) internados en cirugía general en dos hospitales suizos de Basilea y Aarau. Los pacientes fueron asignados al azar de forma centralizada y estratificados por el hospital de acuerdo con una lista preexistente generada por computadora en una proporción de 1: 1 para recibir PAQ temprano en la sala de anestesia o tardío en la sala de operaciones. Los pacientes y el equipo de evaluación de resultados fueron cegados a la asignación de grupo. El PAQ consistió en una infusión intravenosa de una sola dosis de 1,5 g de cefuroxima, una cefalosporina comúnmente utilizada con una vida media corta, durante 2-5 min (combinada con 500 mg de metronidazol en cirugía colorrectal). El criterio principal de valoración fue la aparición de ISQ dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Los principales análisis fueron por intención de tratar. El ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT01790529.

Resultados: entre el 21 de febrero de 2013 y el 3 de agosto de 2015, 5.580 pacientes fueron asignados al azar a recibir PAQ temprano (2.798 pacientes) o tardío (2.782 pacientes). Se analizaron 5.175 pacientes (2589 en el grupo inicial y 2.586 en el grupo tardío). El tiempo medio de administración fue 42 min antes de la incisión en el grupo inicial (IIC 30-55) y 16 min antes de la incisión en el grupo tardío (IIC 10-25). La tasa de seguimiento hospitalario fue del 100% (5.175 de 5.175 pacientes); la tasa de seguimiento ambulatorio a los 30 días fue de 88,8% (4.596 de 5.175), con una tasa general de ISQ del 5,1% (234 de 4.596). La administración temprana de PAQ no redujo significativamente el riesgo de ISQ en comparación con la administración tardía (odds ratio 0,93; IC95%: 0,72-1,21, p = 0,601).

Interpretación: nuestros hallazgos no apoyan ningún estrechamiento de la ventana de 60 minutos para la administración de una cefalosporina con una vida media corta, lo que evita la necesidad de estrechar más este margen (tal como se ha recomendado en base a estudios observacionales).

El estudio original:

Weber, Walter P et al.Timing of surgical antimicrobial prophylaxis: a phase 3 randomised controlled trial. The Lancet Infectious Diseases , Volume 17 , Issue 6 , 605 – 614.

Disponible en: http://bit.ly/2r3Qj6I