Profilaxis antibiótica oral sumada a la parenteral en cirugía colónica electiva
Un ensayo clínico realizado con adultos sometidos a cirugía colorrectal electiva comparó la adición a la profilaxis antibiótica parenteral de una dosis única de 1 g de ornidazol en comparación con placebo. El resultado mostró una reducción significativa de las infecciones del sitio quirúrgico, desde 22% en el grupo control a 13% en el de ornidazol. British Medical Journal, 3 de noviembre de 2022.
Resumen
Objetivo: investigar si la profilaxis antimicrobiana oral como complemento de la profilaxis antibiótica intravenosa reduce las infecciones del sitio quirúrgico después de la cirugía colorrectal electiva.
Diseño: ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Ámbito: 11 hospitales universitarios y no universitarios en Francia entre el 25 de mayo de 2016 y el 8 de agosto de 2019.
Participantes: 926 adultos programados para cirugía colorrectal electiva.
Intervención: los pacientes fueron aleatorizados para recibir una dosis única de 1 g de ornidazol (n=463) o placebo (n=463) por vía oral 12 horas antes de la cirugía, además de profilaxis antimicrobiana intravenosa antes de la incisión quirúrgica.
Principales medidas de resultado: el resultado primario fue la proporción de pacientes con infección del sitio quirúrgico dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Los resultados secundarios incluyeron tipos individuales de infecciones del sitio quirúrgico y complicaciones posoperatorias importantes (clasificación de Clavien-Dindo grado 3 o superior) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Resultados: de los 960 pacientes que se inscribieron, 926 (96%) se incluyeron en el análisis. La edad media de los participantes fue de 63 años y 554 (60%) eran hombres. La infección del sitio quirúrgico dentro de los 30 días posteriores a la cirugía ocurrió en 60 de 463 pacientes (13 %) en el grupo de profilaxis oral y 100 de 463 (22 %) en el grupo de placebo (diferencia absoluta -8,6 %, intervalo de confianza del 95 % -13,5 % a −3,8%; riesgo relativo 0,60, intervalo de confianza del 95% 0,45 a 0,80). La proporción de pacientes con infecciones profundas fue del 4,8 % en el grupo de profilaxis oral y del 8,0 % en el grupo de placebo (diferencia absoluta -3,2 %, intervalo de confianza del 95 % -6,4 % a -0,1 %). La proporción de pacientes con infecciones del espacio de los órganos fue del 5,0 % en el grupo de profilaxis oral y del 8,4 % en el grupo de placebo (diferencia absoluta −3,4 %, −6,7 % a −0,2 %). Se produjeron complicaciones posoperatorias importantes en el 9,1 % de los pacientes del grupo de profilaxis oral y en el 13,6 % del grupo de placebo (diferencia absoluta −4,5 %, −8,6 % a −0,5 %).
Conclusión: entre los adultos sometidos a cirugía colorrectal electiva, la adición de una dosis única de 1 g de ornidazol en comparación con el placebo antes de la cirugía redujo significativamente las infecciones del sitio quirúrgico.
Registro de prueba ClinicalTrials.gov: NCT02618720.
El artículo original:
Futier E, Jaber S, Garot M, Vignaud M, Panis Y, Slim K et al. Effect of oral antimicrobial prophylaxis on surgical site infection after elective colorectal surgery: multicentre, randomised, double blind, placebo controlled trial BMJ 2022; 379 :e071476 doi:10.1136/bmj-2022-071476
Disponible en: https://bit.ly/3ftXnr7