Resumen
Antecedentes: se ha demostrado una asociación entre el aumento de la profundidad anestésica y la disminución de la supervivencia postoperatoria en estudios observacionales; sin embargo, faltan pruebas de ensayos controlados aleatorizados. Nuestro objetivo fue comparar la mortalidad por un año por todas las causas en pacientes mayores sometidos a cirugía mayor y asignados aleatoriamente a anestesia general ligera o profunda.
Métodos: en un ensayo internacional, reclutamos pacientes de 73 centros en siete países que tenían 60 años o más, con comorbilidad significativa, cirugía con una duración prevista de más de 2 h, y una estadía hospitalaria anticipada de al menos 2 días. Asignamos al azar a los pacientes que tenían un mayor riesgo de complicaciones después de una cirugía mayor a recibir anestesia general ligera (índice biespectral [BIS] objetivo 50) o anestesia general profunda (BIS objetivo 35). Los anestesistas también nominaron un rango apropiado para la presión arterial media para cada paciente durante la cirugía. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en bloques permutados por región inmediatamente antes de la cirugía, con el paciente y los evaluadores enmascarados para la asignación grupal. El resultado primario fue la mortalidad por todas las causas a 1 año. El ensayo está registrado en el Registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda, ACTRN12612000632897.
Resultados: los pacientes se reclutaron entre el 19 de diciembre de 2012 y el 12 de diciembre de 2017. De los 18 026 pacientes seleccionados como elegibles, 6644 se asignaron al azar al tratamiento o control y formaron la población por intención de tratar (3316 en el grupo BIS 50 y 3328 en el grupo BIS 35). La mediana del BIS fue 47,2 (IQR 43,7 a 50,5) en el grupo BIS 50 y 38,8 (36,3 a 42,4) en el grupo BIS 35. La presión arterial media fue 3,5 mm Hg (4%) más alta (mediana 84,5 [IQR 78,0 a 91,3] y 81,0 [75,4 a 87,6], respectivamente) y en el uso de anestésicos volátiles la concentración alveolar mínima fue 0,26 (30%) más baja (0,62 [0,52 a 0,73] y 0,88 [0,74 a 1,04], respectivamente) en el BIS 50 que en el grupo BIS 35. La mortalidad a 1 año fue del 6,5% (212 pacientes) en el grupo BIS 50 y del 7,2% (238 pacientes) en el grupo BIS 35 (cociente de riesgos 0,88, IC95% 0,73 a 1,07, reducción del riesgo absoluto 0,8%, IC95% −0,5 a 2,0). Los eventos adversos de grado 3 ocurrieron en 954 (29%) pacientes en el grupo BIS 50 y 909 (27%) pacientes en el grupo BIS 35; y eventos adversos de grado 4 en 265 (8%) y 259 (8%) pacientes, respectivamente. Los eventos adversos más comúnmente reportados fueron infecciones, trastornos vasculares, trastornos cardíacos y neoplasias.
Interpretación: entre los pacientes con mayor riesgo de complicaciones después de una cirugía mayor, la anestesia general ligera no se asoció con una mortalidad menor a 1 año que la anestesia general profunda. Nuestro ensayo define un amplio rango de profundidad anestésica sobre la cual la anestesia puede administrarse de manera segura al titular las concentraciones de anestésicos volátiles usando un monitor electroencefalográfico procesado.
Fondos: Consejo de Investigación de Salud de Nueva Zelanda; Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica, Australia; Research Grant Council de Hong Kong; Instituto Nacional de Salud e Investigación, Reino Unido; e Institutos Nacionales de Salud, EE. UU.
El estudio original:
Short TG, Campbell D, Frampton c, et al. Anaesthetic depth and complications after major surgery: an international, randomised controlled trial. The Lancet: October 20, 2019. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32315-3
Disponible en: http://bit.ly/2QNTkXE