Quimioterapia adyuvante guiada por un ensayo de expresión de 21 genes en el cáncer de mama
N Eng J Med, 12 de julio de 2018 La terapia endocrina adyuvante y la terapia quimioendocrina tuvieron una eficacia similar en mujeres con receptores hormonales positivos, HER2 negativa, cáncer de mama axilar negativo con una puntuación de recurrencia de 21 genes de rango medio (de 11 a 25 puntos), aunque se encuentra algún beneficio de la quimioterapia en algunas mujeres 50 años de edad o menos.
N Eng J Med, 12 de julio de 2018
Antecedentes La alta y baja puntuación de recurrencia basada en el ensayo de cáncer de mama de 21 genes predice el beneficio de la quimioterapia para el riesgo de recurrencia en ausencia de quimioterapia; sin embargo, existe incertidumbre sobre el beneficio de la quimioterapia para la mayoría de las pacientes, que tienen una puntuación de rango medio.
Métodos: Realizamos un ensayo prospectivo que involucró a 10.273 mujeres con receptor de factor de crecimiento epidérmico humano positivo para receptores de hormonas 2 (HER2), del cáncer de mama con ganglios axilares negativos. De las 9.719 pacientes elegibles con información de seguimiento, 6.711 (69%) tuvieron una puntuación de recurrencia en el rango medio de 11 a 25 puntos, y fueron asignadas aleatoriamente para recibir terapia quimioendocrina o terapia endocrina sola. El ensayo fue diseñado para mostrar la no inferioridad de la terapia endocrina sola para la supervivencia libre de enfermedad invasiva (definida como ausencia de recurrencia de enfermedad invasiva, segundo cáncer primario o muerte).
Resultados: La terapia endocrina no fue inferior a la terapia quimioendocrina en el análisis de supervivencia libre de enfermedad invasiva (cociente de riesgo para recurrencia de enfermedad invasiva, segundo cáncer primario o muerte [terapia endocrina vs. quimioendocrina], 1,08; intervalo de confianza del 95%, 0,94 a 1,24; P = 0.26). A los 9 años, los dos grupos de tratamiento tenían tasas similares de supervivencia libre de enfermedad invasiva (83,3% en el grupo de terapia endocrina y 84,3% en el grupo de terapia quimioendocrina), ausencia de recurrencia de la enfermedad en un lugar distante (94,5% y 95,0 %) o en un lugar distante o local-regional (92,2% y 92,9%), y la supervivencia general (93,9% y 93,8%). El beneficio de la quimioterapia para la supervivencia libre de enfermedad invasiva varió con la combinación de la puntuación de recurrencia y la edad (p = 0,004), con algún beneficio de la quimioterapia en mujeres de 50 años o menos con una puntuación de recurrencia de 16 a 25.
Conclusiones: La terapia endocrina adyuvante y la terapia quimioendocrina tuvieron una eficacia similar en mujeres con receptores hormonales positivos, HER2 negativa, cáncer de mama axilar negativo que tenían una puntuación de recurrencia de 21 genes de rango medio (de 11 a 25 puntos), aunque se encontró algún beneficio de la quimioterapia en algunas mujeres 50 años de edad o menos.
el trabajo
Sparano JA, et al. Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer. N Engl J Med 2018; 379:111-121 DOI: 10.1056/NEJMoa1804710