Quimioterapia perioperatoria o quimiorradioterapia preoperatoria en el cáncer de esófago

Resumen

Antecedentes: No está claro cuál es el mejor abordaje multimodal para el adenocarcinoma esofágico localmente avanzado pero resecable. Una pregunta importante es si la quimioterapia perioperatoria es preferible a la quimiorradioterapia preoperatoria.

Métodos: En este ensayo aleatorizado, multicéntrico y de fase 3, asignamos en una proporción de 1:1 a los pacientes con adenocarcinoma esofágico resecable para recibir quimioterapia perioperatoria con FLOT (fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel) más cirugía o quimiorradioterapia preoperatoria (radioterapia a una dosis de 41,4 Gy y carboplatino con paclitaxel) más cirugía. Los criterios de elegibilidad incluyeron un tumor primario con un estadio clínico de enfermedad cT1 cN+, cT2–4a cN+ o cT2–4a cN0, en el que T indica el tamaño y la extensión del tumor (los números más altos indican un tumor más avanzado) y N indica la presencia (N+) o ausencia (N0) de propagación del cáncer a los ganglios linfáticos, sin evidencia de propagación metastásica. El criterio de valoración principal fue la supervivencia general.

Resultados: Desde febrero de 2016 hasta abril de 2020, asignamos 221 pacientes al grupo FLOT y 217 pacientes al grupo de quimiorradioterapia preoperatoria. Con una mediana de seguimiento de 55 meses, la supervivencia global a los 3 años fue del 57,4% (IC95% 50,1 a 64,0) en el grupo FLOT y del 50,7% (IC95% 43,5 a 57,5) en el grupo de quimiorradioterapia preoperatoria (cociente de riesgos de muerte, 0,70; IC95% 0,53 a 0,92; P = 0,01). La supervivencia libre de progresión a los 3 años fue del 51,6% (IC95% 44,3 a 58,4) en el grupo FLOT y del 35,0% (IC95% 28,4 a 41,7) en el grupo de quimiorradioterapia preoperatoria (cociente de riesgos de progresión de la enfermedad o muerte, 0,66; IC95% 0,51 a 0,85). Entre los pacientes que iniciaron el tratamiento asignado, se observaron eventos adversos de grado 3 o superior en 120 de 207 pacientes (58,0 %) en el grupo FLOT y en 98 de 196 pacientes (50,0 %) en el grupo de quimiorradioterapia preoperatoria. Se observaron eventos adversos graves en 98 de 207 pacientes (47,3 %) en el grupo FLOT y en 82 de 196 pacientes (41,8 %) en el grupo de quimiorradioterapia preoperatoria. La mortalidad a los 90 días después de la cirugía fue del 3,1 % en el grupo FLOT y del 5,6 % en el grupo de quimiorradioterapia preoperatoria.

Conclusiones: La quimioterapia perioperatoria con FLOT condujo a una mejor supervivencia entre los pacientes con adenocarcinoma de esófago resecable en comparación con la quimiorradioterapia preoperatoria. (Financiado por la Fundación Alemana de Investigación; número ESOPEC ClinicalTrials.gov, NCT02509286.)

El artículo original:

Hoeppner J, Brunner T, Schmoor C, et al. Perioperative Chemotherapy or Preoperative Chemoradiotherapy in Esophageal Cancer. N Engl J Med 2025;392:323-335.

Disponible en: https://n9.cl/norpg