Reacciones adversas a medicamentos notificadas en mujeres y hombres a nivel mundial
Los datos globales de vigilancia posterior a la comercialización indican que las mujeres, desde la pubertad y especialmente en sus años reproductivos, informan más reacciones adversas a medicamentos (RAM) que los hombres. Sin embargo, existe una mayor proporción de RAM graves y fatales entre los informes masculinos. Nuestros resultados sugieren importantes diferencias subyacentes relacionadas con el sexo en las RAM. Estos hallazgos resaltan la importancia de considerar el sexo a lo largo de todo el ciclo de desarrollo y vigilancia de los medicamentos, y comprender las razones subyacentes para informar las RAM. EClinicalMedicine, 25 de octubre de 2019
Antecedentes Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son una causa importante de morbilidad y mortalidad. Existen a nivel nacional informes sobre las diferencias en los patrones de información entre mujeres y hombres. El objetivo del presente estudio fue evaluar la evidencia global sobre las diferencias de informes espontáneos de RAM posteriores a la comercialización entre mujeres y hombres.
Métodos: Analizamos los datos recopilados dentro de VigiBase, la base de datos global de la OMS de informes de seguridad de casos individuales, entre 1967 y enero de 2018. VigiBase contiene más de 18 millones de informes de los 131 países miembros del Programa de la OMS para el Monitoreo Internacional de Medicamentos.
Resultados: De los informes con información sobre sexo, 9.056.566 (60,1%) se referían a mujeres y 6.012.804 (39,9%) niños y adultos varones. Se presentaron más informes de RAM femeninos en todas las regiones del mundo y por todo tipo de informadores. Se observó una mayor proporción de informes femeninos en todos los grupos de edad del grupo de edad de 12-17 años y mayores. La mayor diferencia se observó en el grupo de edad de 18 a 44 años y no pudo explicarse por el uso de anticonceptivos hormonales. La proporción de informes graves y fatales fue mayor para los informes masculinos.
Interpretación: Los datos globales de vigilancia posterior a la comercialización en informes espontáneos indican que las mujeres, desde la pubertad y en adelante y especialmente en sus años reproductivos, informan más RAM que los hombres. Sin embargo, existe una mayor proporción de RAM graves y fatales entre los informes masculinos. Nuestros resultados sugieren importantes diferencias subyacentes relacionadas con el sexo en las RAM. Estos hallazgos resaltan la importancia de considerar el sexo a lo largo de todo el ciclo de vida del desarrollo y vigilancia de los medicamentos, y comprender las razones subyacentes para informar las RAM.
el trabajo
Sarah Watson, Ola Caster, Paula A Rochon, Hester den Ruijter Reported adverse drug reactions in women and men: Aggregated evidence from globally collected individual case reports during half a century EClinicalMedicine, October 25, 2019
en https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2019.10.001