Reducción de la presión arterial sistólica a < 120 mmHg vs < 140 mmHg en pacientes con alto riesgo cardiovascular con y sin diabetes o ACV previo

Antecedentes: Existe incertidumbre sobre si reducir la presión arterial sistólica a menos de 120 mmHg es superior a reducirla a menos de 140 mmHg, particularmente en pacientes con diabetes y pacientes con accidente cerebrovascular previo.

Métodos: En este ensayo controlado aleatorizado, de etiqueta abierta y con resultados ciegos, se reclutaron participantes con alto riesgo cardiovascular de 116 hospitales o comunidades en China. Utilizamos una aleatorización minimizada para asignar a los participantes a un tratamiento intensivo dirigido a una presión arterial sistólica estándar en el consultorio de menos de 120 mmHg o a un tratamiento estándar dirigido a una presión arterial de menos de 140 mmHg. El resultado primario fue una combinación de infarto de miocardio, revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares, evaluada según el principio de intención de tratar. Este ensayo se registró en ClinicalTrials.gov, NCT04030234 .

Resultados: Entre el 17 de septiembre de 2019 y el 13 de julio de 2020, 11 255 participantes (4359 con diabetes y 3022 con accidente cerebrovascular previo) fueron asignados a tratamiento intensivo (n = 5624) o tratamiento estándar (n = 5631). Su edad media fue de 64,6 años (DE 7,1). La presión arterial sistólica media durante todo el seguimiento (excepto los primeros 3 meses de titulación) fue de 119,1 mm Hg (DE 11,1) en el grupo de tratamiento intensivo y de 134,8 mm Hg (10,5) en el grupo de tratamiento estándar. Durante una mediana de 3,4 años de seguimiento, el evento de resultado primario ocurrió en 547 (9,7%) participantes en el grupo de tratamiento intensivo y 623 (11,1%) en el grupo de tratamiento estándar (cociente de riesgos instantáneos [HR] 0,88, IC del 95% 0,78-0,99; p = 0,028). No hubo heterogeneidad de efectos según el estado de diabetes, la duración de la diabetes o los antecedentes de accidente cerebrovascular. Los eventos adversos graves de síncope ocurrieron con mayor frecuencia en el grupo de tratamiento intensivo (24 [0,4%] de 5624) que en el grupo de tratamiento estándar (ocho [0,1%] de 5631; HR 3,00, IC del 95% 1,35-6,68). No hubo diferencias significativas entre grupos en los eventos adversos graves de hipotensión, anomalía electrolítica, caída lesiva o lesión renal aguda.

Interpretación: En pacientes hipertensos con alto riesgo cardiovascular, independientemente del estado de diabetes o antecedentes de accidente cerebrovascular, la estrategia de tratamiento de alcanzar una presión arterial sistólica inferior a 120 mmHg, en comparación con una inferior a 140 mmHg, previene eventos vasculares importantes, con un exceso de riesgo menor.

Financiación: Ministerio de Ciencia y Tecnología de China y Hospital Fuwai.

El ensayo

Liu J, Li Y, Ge J, Yan X, Zhang H, Zheng X, Lu J, Li X, Gao Y, Lei L, Liu J, Li J; ESPRIT Collaborative Group. Lowering systolic blood pressure to less than 120 mm Hg versus less than 140 mm Hg in patients with high cardiovascular risk with and without diabetes or previous stroke: an open-label, blinded-outcome, randomised trial. Lancet. 2024 Jun 27:S0140-6736(24)01028-6. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01028-6

Disponible en https://n9.cl/tgoam