Reducción del dolor con metotrexato oral en la osteoartritis de rodilla

Resumen

Antecedentes: Los tratamientos para la osteoartritis (OA) son limitados. Pequeños estudios anteriores sugieren que el fármaco antirreumático metotrexato puede ser un tratamiento potencial para el dolor de la OA.

Objetivo: Evaluar los beneficios sintomáticos del metotrexato en la OA de rodilla (KOA).

Diseño: Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado entre el 13 de junio de 2014 y el 13 de octubre de 2017. (ISRCTN77854383; EudraCT: 2013-001689-41)

Ámbito: 15 clínicas musculoesqueléticas de atención secundaria en el Reino Unido.

Participantes: Se contactó para su inclusión a un total de 207 participantes con KOA radiográfico sintomático y dolor de rodilla (gravedad ≥4 de 10) la mayoría de los días en los últimos 3 meses con una respuesta inadecuada a la medicación actual.

Intervención: Los participantes fueron asignados aleatoriamente 1:1 a recibir metotrexato oral una vez por semana (aumento de 6 semanas de 10 a 25 mg) o placebo durante 12 meses y continuar con la analgesia habitual.

Mediciones: El criterio de valoración principal fue el dolor de rodilla promedio (escala de calificación numérica [NRS] de 0 a 10) a los 6 meses, con un seguimiento de 12 meses para evaluar la respuesta a más largo plazo. Los criterios de valoración secundarios incluyeron rigidez de la rodilla y resultados funcionales y eventos adversos (EA).

Resultados: Un total de 155 participantes (64% mujeres; edad media, 60,9 años; 50% grado Kellgren-Lawrence 3 a 4) fueron asignados aleatoriamente a metotrexato (n = 77) o placebo (n = 78). El seguimiento fue del 86% (n = 134; metotrexato: 66, placebo: 68) a los 6 meses. El dolor medio de rodilla disminuyó de 6,4 (DE, 1,80) al inicio del estudio a 5,1 (DE, 2,32) a los 6 meses en el grupo de metotrexato y de 6,8 (DE, 1,62) a 6,2 (DE, 2,30) en el grupo de placebo. El análisis primario por intención de tratar mostró una reducción del dolor estadísticamente significativa de 0,79 puntos NRS a favor del metotrexato (IC del 95 %, 0,08 a 1,51; P = 0,030). También hubo diferencias estadísticamente significativas en el grupo de tratamiento a favor del metotrexato a los 6 meses para el ínidice de rigidez por osteoartritis de las Universidades Western Ontario y McMaster (0,60 puntos [IC, 0,01 a 1,18]; P = 0,045) y la función (5,01 puntos [IC, 1,29 a 8,74] ]; P = 0,008). El análisis de la adherencia al tratamiento apoyó un efecto dosis-respuesta. Se informaron cuatro EA graves no relacionados (metotrexato: 2, placebo: 2).

Limitación: No permitir el cambio de metotrexato oral a vía subcutánea por intolerancia.

Conclusión: El metotrexato oral añadido a los medicamentos habituales demostró una reducción estadísticamente significativa del dolor, la rigidez y la función del KOA a los 6 meses.

Fuente de financiación primaria: Versus Arthritis.

El artículo original:

Sarah R. Kingsbury, Puvan Tharmanathan, Ada Keding, et al. Pain Reduction With Oral Methotrexate in Knee Osteoarthritis: A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. Ann Intern Med. [Epub 30 July 2024]. doi:10.7326/M24-0303

Disponible en: https://n9.cl/75jq0