Reducción del precio de los medicamentos con el uso de precios de referencia internacionales

Los altos precios de los medicamentos recetados tienen implicaciones importantes para el gasto en atención médica, la carga financiera del paciente, y la adherencia. Los precios de los medicamentos de marca en particular son más altos en los EE. UU. en comparación con otros países de ingresos altos, la mayoría de los cuales regulan los precios de los medicamentos. Sin embargo, la disponibilidad inconsistente de datos sobre los precios netos (es decir, los precios después de las rebajas y otros descuentos) complica las comparaciones internacionales de los precios de los medicamentos. Un estudio de 2021 encontró que los precios de los medicamentos de marca en EE. UU. eran un 344% de los de otros países de ingresos altos a precios de fabricante ("de lista"), pero la diferencia fue menor (230%) después de un ajuste para aproximar los precios netos más bajos de EE. UU.

La Ley Elijah E. Cummings para “Reducir ya los costos de los medicamentos” (HR3), permitiría al Secretario de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. negociar precios con los fabricantes de medicamentos en nombre de Medicare y aseguradoras privadas, hasta un límite del 120% de los precios pagados en 6 países (Australia, Canadá, Francia, Alemania, Japón y Reino Unido). La negociación se aplicaría a todas las insulinas y al menos otros 25 medicamentos de marca de una sola fuente seleccionados por el secretario en el primer año y 50 en el segundo año. La Oficina de Presupuesto del Congreso estimó que esta aplicación de precios de referencia internacional, una herramienta de control de precios utilizada por muchos otros países, ahorraría $ 456 mil millones solo para Medicare durante 10 años.

Estimamos lo que hubieran sido los ahorros nacionales de EE. UU. en 2020 a precios internacionales máximos de HR3 en lugar de los precios netos y de fabricante de EE. UU. para insulinas y 50 medicamentos de marca de mayor venta.

Métodos: vinculamos los datos de ventas netas de EE. UU. a nivel de producto de SSR Health de 2020 con las estimaciones de volumen nacional y ventas a nivel de producto de IQVIA MIDAS de 2020 a precios de fabricante para EE. UU. y los 6 países de HR3. Identificamos insulinas y los 50 principales productos de marca de origen único en términos de ventas netas en EE. UU. Calculamos los precios netos de EE. UU. dividiendo las ventas netas del producto en EE. UU. de SSR Health por el volumen de EE. UU. de MIDAS. Calculamos lo que habrían sido los pagos a los fabricantes de medicamentos si los volúmenes de los productos del estudio en 2020 en EE. UU. se hubieran comprado a precios de fabricante de EE. UU. (de MIDAS), precios netos de EE. UU. (como se describió anteriormente) y precios internacionales (definidos como el 120% de la media ponderada por volumen) de los precios de fabricante MIDAS en los países HR3). Comparamos el gasto estadounidense en 2020 para los productos del estudio a diferentes precios, primero en general y luego por clase terapéutica (de SSR Health), para evaluar si las reducciones netas e internacionales de EE. UU. difieren según la clase. Analizamos los datos utilizando Stata, versión 16.

Resultados: la fijación de precios de referencia internacional habría reducido el gasto estadounidense en 2020 en productos de estudio en un 52,3% o $ 83.5 mil millones, de $ 159.9 mil millones a precios netos estadounidenses a $ 76.3 mil millones. A modo de comparación, el gasto estadounidense a precios de fabricante fue de 240,1 mil millones de dólares. Los descuentos de los precios EE.UU. netos a internacionales fueron relativamente más grandes y distribuidos de manera más ajustada (mediana [IQR] del 52,0% [24,8%]) en comparación con los descuentos del precio neto versus el precio del fabricante de EE. UU. (mediana [IQR] del 21,5% [48,0%]; Wilcoxon rango con signo P <0,001).

El gasto habría sido un 53,7% más bajo a precios internacionales que al precio neto de EE. UU. para los medicamentos oncológicos, para los cuales los descuentos netos entre el fabricante de EE. UU. son relativamente pequeños. El gasto habría sido un 44,4% más bajo a precios internacionales para las insulinas, para las que los descuentos entre el fabricante de EE. UU. y el precio neto son sustanciales.

Discusión: un descuento del precio neto nacional de EE.UU. al internacional del 52% es menor que la estimación de la Oficina de Presupuesto del Congreso del 68% para Medicare. Este análisis actual no refleja varios componentes de HR3, incluida la negociación de precios, y los precios de Medicare frente a los precios netos nacionales pueden diferir. Es probable que el descuento del 52% sea conservador debido a las limitaciones de los datos, incluido el uso de precios netos a los fabricantes en lugar de a los pagadores (incluidos los márgenes de la cadena de suministro) y la ausencia de datos de precios netos para los países de HR3. Además, el gasto real bajo HR3 puede ser menor si Medicaid y otros pagadores ya enfrentan precios sub-internacionales para algunos medicamentos. Aunque la fijación de precios de referencia internacional generaría ahorros considerables, otras consideraciones importantes en torno al diseño e implementación de la regulación de precios de medicamentos incluyen incentivos para la investigación y el desarrollo, estrategias de lanzamiento de la industria y de fijación de precios, y una mayor utilización en respuesta a precios más bajos.

El artículo original:

Mulcahy AW, Schwam D, Rao P, Rennane S, Shetty K. Estimated Savings From International Reference Pricing for Prescription Drugs. JAMA. 2021;326(17):1744–1745. doi:10.1001/jama.2021.13338

Disponible en: https://bit.ly/3C2xHa6