Reducción intensiva de la presión arterial en pacientes con hemorragia cerebral aguda
NEJM, 8 de junio de 2016
Los datos disponibles para orientar la elección de un objetivo para el nivel de la presión arterial sistólica en el tratamiento de la respuesta hipertensiva aguda en pacientes con hemorragia intracerebral son limitados.
Métodos: Se asignó aleatoriamente a los participantes elegibles con hemorragia intracerebral (volumen <60 cm3) y una puntuación en la escala de coma de Glasgow (ECG) de 5 o más (en una escala de 3 a 15, las puntuaciones más bajas indican peor estado) a una presión arterial sistólica objetivo de 110 a 139 mm Hg (tratamiento intensivo) o un objetivo de 140 a 179 mm Hg (tratamiento estándar) con el fin de probar la superioridad de la reducción intensiva de la presión arterial sistólica a la reducción estándar; se administró nicardipina intravenosa para disminuir la presión arterial en el plazo de 4,5 horas después del inicio de los síntomas. El resultado primario fue muerte o discapacidad (puntuación en la escala de Rankin modificada, de 4 a 6, en una escala que va de 0 [sin síntomas] a 6 [muerte]) a los 3 meses después de la aleatorización, determinada por un investigador que desconocía la asignación del tratamiento.
Resultados: Entre 1.000 participantes con una presión media (± DE) sistólica de 200,6 ± 27,0 mmHg al inicio del estudio, 500 fueron asignados a tratamiento intensivo y 500 al tratamiento estándar. La edad media de los pacientes fue de 61,9 años, y el 56,2% eran asiáticos. El reclutamiento se detuvo por inutilidad después de un análisis intermedio pre-especificado. Se observó el resultado primario de muerte o discapacidad en el 38,7% de los participantes (186 de 481) en el grupo de tratamiento intensivo y en el 37,7% (181 de 480) en el grupo de tratamiento estándar (riesgo relativo, 1,04; intervalo de confianza de 95%: 0,85-1,27; se ajustó el análisis por edad, puntuación inicial en la ECG y la presencia o ausencia de hemorragia intraventricular Los eventos adversos graves que se produjeron dentro de las 72 horas posteriores a la aleatorización y considerados por el investigador del centro como relacionados con el tratamiento fueron del 1,6% en los pacientes en el grupo de tratamiento intensivo y del 1,2% en los del grupo de tratamiento estándar. La tasa de eventos adversos renales dentro de los 7 días después de la aleatorización fue significativamente mayor en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar (9,0% vs. 4,0%, P = 0,002).
Conclusiones: El tratamiento de pacientes con hemorragia intracerebral para lograr un objetivo de presión arterial sistólica de 110 a 139 mm de Hg no se tradujo en una menor tasa de muerte o incapacidad que con el objetivo de una reducción estándar de 140 a 179 mm Hg. (Financiado por el National Institute of Neurological Disorders and Stroke and the National Cerebral and Cardiovascular Center.
el trabajo
Qureshi AI, Palesch YY, Barsan WG, Hanley DF, Hsu CY, Martin RL, Moy CS, Silbergleit R, Steiner T, Suarez JI, Toyoda K, Wang Y, Yamamoto H, Yoon BW; ATACH-2 Trial Investigators and the Neurological Emergency Treatment Trials Network.
Intensive Blood-Pressure Lowering in Patients with Acute Cerebral Hemorrhage.
N Engl J Med. 2016 Jun 8. [Epub ahead of print]