Reparación transcatéter de la válvula mitral mejora la sobrevida en insuficiencia cardíaca

En pacientes que siguen sintomáticos a pesar del tratamiento médico, la corrección de una insuficiencia valvular significativa previene internaciones y reduce la mortalidad total.

New England Journal of Medicine, 23 de septiembre de 2018

Resumen

Antecedentes: los pacientes con insuficiencia cardíaca y regurgitación mitral debido a disfunción ventricular izquierda tienen mal pronóstico. La reparación transcatéter de la válvula mitral puede mejorar sus resultados clínicos.

Métodos: en 78 sitios de Estados Unidos y Canadá reclutamos pacientes con insuficiencia cardíaca y regurgitación mitral secundaria, moderada-a-severa o severa, que permanecieron sintomáticos a pesar de usar dosis máximas del tratamiento médico de acuerdo a las guías de práctica. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a reparación de la válvula mitral transcatéter más terapia médica (grupo de dispositivo) o a terapia médica sola (grupo de control). El objetivo principal de efectividad fue la hospitalización por insuficiencia cardíaca dentro de los 24 meses posteriores al seguimiento. El objetivo principal de seguridad fue la ausencia de complicaciones relacionadas con el dispositivo a los 12 meses; la tasa para este punto final se comparó con un objetivo de rendimiento objetivo previamente especificado de 88.0%.

Resultados: de los 614 pacientes que ingresaron en el ensayo, 302 se asignaron al grupo de dispositivo y 312 al grupo de control. La tasa anualizada de todas las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en 24 meses fue de 35.8% por paciente-año en el grupo de dispositivo en comparación con 67.9% por paciente-año en el grupo control (HR 0.53; IC95% 0,40 a 0,70; P <0,001). La tasa de ausencia de complicaciones relacionadas con el dispositivo a los 12 meses fue del 96,6% (límite de confianza inferior de 95%: 94,8%, p <0,001 para la comparación con el objetivo de rendimiento). La muerte por cualquier causa en 24 meses ocurrió en 29.1% de los pacientes en el grupo de dispositivo en comparación con 46.1% en el grupo de control (HR 0.62, IC95% 0.46 a 0.82; P <0.001).

Conclusiones: en los pacientes con insuficiencia cardíaca y regurgitación mitral secundaria moderada-a-severa o severa, que permanecieron sintomáticos a pesar del uso de dosis máximas de terapia médica dirigida, la reparación percutánea de la válvula mitral resultó en una menor tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca y disminuyó la mortalidad por todas las causas dentro de los 24 meses de seguimiento en comparación con el tratamiento médico solo. La tasa de ausencia de complicaciones relacionadas con los dispositivos excedió un umbral de seguridad previamente especificado. (Financiado por Abbott, COAPT ClinicalTrials.gov número, NCT01626079.)

El artículo original:

Stone GW, Lindenfeld JA, Abraham WT et al, for the COAPT Investigators. Transcatheter mitral-valve repair in patients with heart failure. N Engl J Med September 23, 2018 DOI: 10.1056/NEJMoa1806640

Disponible en: http://bit.ly/2xAcyG1