Respuesta inmunitaria humoral y celular a la vacuna de Janssen / Johnson & Johnson

Los anticuerpos aparecieron rápidamente una semana después de la inmunización inicial; para el día 57 el 100% de los receptores de una única dosis tenían anticuerpos neutralizantes. También se obtuvo respuesta de células T CD4+ y CD8+. JAMA, 11 de marzo de 2021.

Resumen

Importancia: el control de la pandemia mundial de COVID-19 requerirá el desarrollo y despliegue de vacunas seguras y eficaces.

Objetivo: evaluar la inmunogenicidad de la vacuna Ad26.COV2.S (Janssen / Johnson & Johnson) en humanos, incluida la cinética, la magnitud y el fenotipo de las respuestas inmunitarias humorales y celulares específicas de picos de SARS-CoV-2.

Diseño, entorno y participantes: se inscribieron veinticinco participantes desde el 29 de julio de 2020 hasta el 7 de agosto de 2020, y el seguimiento para este análisis intermedio del día 71 se completó el 3 de octubre de 2020; el seguimiento para evaluar la durabilidad continuará durante 2 años. Este estudio se realizó en un único centro clínico en Boston, Massachusetts, como parte de un ensayo clínico de fase 1 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de Ad26.COV2.S.

Intervenciones: los participantes fueron asignados al azar para recibir 1 o 2 inyecciones intramusculares con 5 × 1010 partículas virales o 1 × 1011 partículas virales de la vacuna Ad26.COV2.S o placebo administrada el día 1 y el día 57 (5 participantes en cada grupo).

Principales resultados y medidas: respuestas inmunitarias humorales, incluyendo respuestas de unión y neutralización de anticuerpos en múltiples puntos de tiempo después de la inmunización. Las respuestas inmunitarias celulares incluyeron ensayos de inmunospot  y de tinción de citocinas intracelulares para medir las respuestas de las células T.

Resultados: se asignaron al azar veinticinco participantes (mediana de edad, 42; rango de edad, 22-52; 52% mujeres, 44% hombres, 4% indiferenciados) y todos completaron el ensayo hasta el punto final intermedio del día 71. Los anticuerpos de unión y neutralizantes emergieron rápidamente el día 8 después de la inmunización inicial en el 90% y el 25% de los receptores de la vacuna, respectivamente. El día 57, se detectaron anticuerpos de unión y neutralización en el 100% de los receptores de la vacuna después de una única inmunización. El día 71, los títulos medios geométricos de anticuerpos de unión específicos de picos fueron 2432 a 5729 y los títulos medios geométricos de anticuerpos neutralizantes fueron 242 a 449 en los grupos vacunados. Se indujo una variedad de subclases de anticuerpos, propiedades de unión al receptor de Fc y funciones antivirales.

Conclusión y relevancia: en este estudio de fase 1, una sola inmunización con Ad26.COV2.S indujo respuestas rápidas de anticuerpos neutralizantes y de unión, así como respuestas inmunitarias celulares. Actualmente se están llevando a cabo dos ensayos clínicos de fase 3 para determinar la eficacia de la vacuna Ad26.COV2.S.

Registro de ensayos ClinicalTrials.gov: NCT04436276

El artículo original:

Stephenson KE, Le Gars M, Sadoff J, et al. Immunogenicity of the Ad26.COV2.S Vaccine for COVID-19. JAMA. Published online March 11, 2021. doi:10.1001/jama.2021.3645

Disponible en: http://bit.ly/3cAaMbu

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