Resultado clínico del ácido tranexámico en la hemorragia subaracnoidea

Resumen

Antecedentes: en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática, se ha demostrado que el tratamiento antifibrinolítico a corto plazo con ácido tranexámico reduce el riesgo de resangrado. Sin embargo, no está claro si este tratamiento mejora el resultado clínico. Investigamos si el tratamiento ultra temprano y a corto plazo con ácido tranexámico mejora el resultado clínico a los 6 meses.

Métodos: en este ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado y abierto con evaluación de resultados enmascarada, pacientes adultos con hemorragia subaracnoidea espontánea comprobada por TC en ocho centros de tratamiento y 16 hospitales de referencia en los Países Bajos fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento con ácido tranexámico además de la atención usual (grupo de ácido tranexámico) o solo con el cuidado habitual (grupo de control). Se inició ácido tranexámico inmediatamente después del diagnóstico en el hospital de presentación (bolo de 1 g, seguido de infusión continua de 1 g cada 8 h, terminado inmediatamente antes del tratamiento del aneurisma, o 24 h después del inicio de la medicación, lo que ocurra primero). El criterio de valoración principal fue el resultado clínico a los 6 meses, evaluado mediante la escala de Rankin modificada, dicotomizado en un resultado clínico bueno (0-3) o malo (4-6). Tanto el análisis primario como el de seguridad se realizaron por intención de tratar. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT02684812.

Resultados: entre el 24 de julio de 2013 y el 29 de julio de 2019, inscribimos a 955 pacientes; 480 pacientes fueron asignados al azar a ácido tranexámico y 475 pacientes al grupo de control. En el análisis por intención de tratar, se observó un buen resultado clínico en 287 (60%) de 475 pacientes en el grupo de ácido tranexámico y 300 (64%) de 470 pacientes en el grupo de control (razón de posibilidades ajustada por el centro de tratamiento 0.86, IC95% 0.66-1.12). Se produjo resangrado después de la aleatorización y antes del tratamiento del aneurisma en 49 (10%) pacientes en el grupo de ácido tranexámico y en 66 (14%) pacientes en el grupo de control (odds ratio 0.71, IC95% 0.48–1.04). Otros eventos adversos graves fueron comparables entre los grupos.

Interpretación: en pacientes con hemorragia subaracnoidea comprobada por TC, presumiblemente causada por la rotura de un aneurisma, el tratamiento con ácido tranexámico a corto plazo y ultra temprano no mejoró el resultado clínico a los 6 meses, medido por la escala de Rankin modificada.

Fondos: Fonds NutsOhra.

El artículo original:

Post R, Germans MR, Tjerkstra MA, et al. Ultra-early tranexamic acid after subarachnoid haemorrhage (ULTRA): a randomised controlled trial. The Lancet December 21, 2020. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32518-6

Disponible en: http://bit.ly/38vIPQ4