Resultados a dos años del tratamiento temprano selectivo del conducto arterioso persistente con ibuprofeno en prematuros

Resumen

Antecedentes: Los niños nacidos extremadamente prematuros presentan un mayor riesgo de presentar problemas de desarrollo y morbilidad respiratoria debido al conducto arterioso persistente (CAP). El objetivo de este estudio fue evaluar si el tratamiento temprano de un CAP ≥1,5 mm con ibuprofeno mejoraba los resultados del neurodesarrollo y respiratorios a los 24 meses de edad, corregidos por la prematuridad.

Métodos: Baby-OSCAR fue un ensayo clínico aleatorizado, enmascarado, multicéntrico y controlado con placebo, realizado en el Reino Unido en lactantes nacidos entre las 23+0 y las 28+6 semanas de gestación. El principal resultado a largo plazo fue la supervivencia sin deterioro del neurodesarrollo moderado o grave a los 24 meses de edad corregida, evaluada principalmente mediante el informe de los padres o clasificada por un comité de revisión de criterios de valoración ciego cuando no se disponía de datos informados por los padres. Otros resultados secundarios incluyeron la supervivencia sin morbilidad respiratoria y la duración de la suplementación con oxígeno. (Número de registro ISRCTN: ISRCTN84264977). 

Resultados: Desde julio de 2015 hasta diciembre de 2020, 653 lactantes fueron aleatorizados. A los 24 meses de edad corregida, se disponía de datos de resultados para 537 niños: 263 en el grupo de ibuprofeno y 274 en el grupo placebo. La supervivencia sin deterioro del neurodesarrollo de moderado a grave en los grupos de ibuprofeno y placebo fue de 131/248 (53,0%) y 134/259 (51,9%) respectivamente; razón de riesgos ajustada de 1,01 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,86-1,18); p = 0,901. La supervivencia sin morbilidad respiratoria fue de 66/220 (30%) y 74/225 (32,9%) respectivamente; razón de riesgos ajustada de 0,89 (IC del 95%: 0,68-1,18). La mediana de duración de la suplementación con oxígeno desde la aleatorización fue de 76,0 y 78,0 días, respectivamente; Diferencia mediana ajustada: -1,5 (-13,8 a 10,9).

Interpretación: No se encontró evidencia de una mejora en los resultados del neurodesarrollo y respiratorios a los 24 meses de edad corregida, tras el tratamiento temprano selectivo de un CAP ≥1,5 mm con ibuprofeno en niños nacidos extremadamente prematuros.

Financiación: Este estudio fue financiado por el Programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) (11/92/15).

El artículo original:

Gupta, O'Connor H, Juszczk E, et al. Two-year outcomes after selective early treatment of patent ductus arteriosus with ibuprofen in preterm babies: follow-up of Baby-OSCAR–a randomised controlled trial. eClinicalMedicine August 20, 2025. DOI: 10.1016/j.eclinm.2025.103424

Disponible en: https://n9.cl/avnzy