Resultados del desarrollo neurológico de bebés extremadamente prematuros alimentados con leche de donante o fórmula para bebés prematuros
En ensayo clínico aleatorizado, entre los recién nacidos extremadamente prematuros alimentados con una cantidad mínima de leche materna, los resultados del desarrollo neurológico a la edad corregida de 22 a 26 meses no difirieron entre los bebés alimentados con leche de donante o fórmula para prematuros. JAMA. 30 de enero de 2024.
Importancia La alimentación con leche materna de bebés extremadamente prematuros durante la hospitalización del parto se ha asociado con mejores resultados de desarrollo neurológico en comparación con la fórmula para prematuros. Para los bebés que reciben poca o ninguna leche materna, se desconoce si la leche humana donada ofrece ventajas similares para el desarrollo neurológico en comparación con la fórmula para prematuros.
Objetivo Determinar si la leche humana donada pasteurizada y enriquecida con nutrientes mejora los resultados del desarrollo neurológico entre los 22 y 26 meses de edad corregida en comparación con la fórmula para lactantes prematuros entre los lactantes extremadamente prematuros que recibieron una cantidad mínima de leche materna.
Diseño, entorno y participantes Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, realizado en 15 centros médicos académicos de EE. UU. dentro de la Red de Investigación Neonatal del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver. Se inscribieron bebés menores de 29 semanas y 0 días de gestación o con un peso al nacer inferior a 1000 g entre septiembre de 2012 y marzo de 2019.
Intervención Alimentación prematura con fórmula o leche humana donada desde la aleatorización hasta los 120 días de edad, muerte o alta hospitalaria.
Principales resultados y medidas El resultado primario fue la puntuación cognitiva de la Escala Bayley de desarrollo infantil y infantil (BSID) medida entre los 22 y 26 meses de edad corregida; Se asignó una puntuación de 54 (rango de puntuación, 54-155; una puntuación ≥85 indica que no hay retraso en el desarrollo neurológico) a los bebés que murieron entre la aleatorización y la edad corregida de 22 a 26 meses. Los 24 resultados secundarios incluyeron puntuaciones motoras y de lenguaje BSID, crecimiento intrahospitalario, enterocolitis necrotizante y muerte.
Resultados De 1965 lactantes elegibles, 483 fueron asignados al azar (239 en el grupo de leche de donante y 244 en el grupo de fórmula para prematuros); la mediana de la edad gestacional fue de 26 semanas (RIQ, 25-27 semanas), la mediana del peso al nacer fue de 840 g (RIC, 676-986 g) y el 52% eran mujeres. La raza de los padres biológicos fue autoinformada como negra en un 52 % (247/478), blanca en un 43 % (206/478) y otra en un 5 % (25/478). Hubo 54 bebés que murieron antes del seguimiento; El 88% (376/429) de los supervivientes fueron evaluados entre los 22 y 26 meses de edad corregida. La puntuación cognitiva media ajustada de BSID fue 80,7 (DE, 17,4) para el grupo de leche donada frente a 81,1 (DE, 16,7) para el grupo de fórmula para prematuros (diferencia de medias ajustada, −0,77 [IC del 95 %, −3,93 a 2,39], que fue insignificante); las puntuaciones medias ajustadas de lenguaje y motricidad del BSID tampoco difirieron. La mortalidad (muerte antes del seguimiento) fue del 13 % (29/231) en el grupo de leche de donante frente al 11 % (25/233) en el grupo de fórmula para prematuros (diferencia de riesgo ajustada, −1 % [IC del 95 %, −4 % a 2%]). Se produjo enterocolitis necrotizante en el 4,2% de los lactantes (10/239) en el grupo de leche de donante frente al 9,0% de los lactantes (22/244) en el grupo de fórmula para prematuros (diferencia de riesgo ajustada, -5% [IC del 95%, -9% a −2%]). El aumento de peso fue más lento en el grupo de leche de donante (22,3 g/kg/d [IC del 95 %, 21,3 a 23,3 g/kg/d]) en comparación con el grupo de fórmula para prematuros (24,6 g/kg/d [IC del 95 %, 23,6 a 25,6 g/kg/d]).
Conclusiones y relevancia entre los recién nacidos extremadamente prematuros alimentados con una cantidad mínima de leche materna, los resultados del desarrollo neurológico a la edad corregida de 22 a 26 meses no difirieron entre los bebés alimentados con leche de donante o fórmula para prematuros.
El trabajo
Colaizy TT, Poindexter BB, McDonald SA, et al. Neurodevelopmental Outcomes of Extremely Preterm Infants Fed Donor Milk or Preterm Infant Formula: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online January 30, 2024. doi:10.1001/jama.2023.27693
Disponible en: https://n9.cl/qe3ek