Resultados preliminares de un derivado cannabinoide en apnea obstructiva del sueño

En un estudio doble ciego comparado con placebo, el dronabinol se asoció con un índice de apneas e hipopneas más bajo, mejoría de la somnolencia autoinformada y una mayor satisfacción general con el tratamiento.

Sleep, enero de 2018

Resumen

Objetivos: sigue existiendo una necesidad importante y no satisfecha de tratamientos efectivos y aceptables para la apnea obstructiva del sueño (AOS). En la actualidad, no hay tratamientos farmacológicos aprobados. El dronabinol se ha mostrado prometedor para la farmacoterapia de la OSA en un pequeño estudio piloto de escalada de dosis. Aquí presentamos los hallazgos iniciales del ensayo Fase II PACE, un estudio aleatorizado controlado con placebo de grupos paralelos completamente ciegos, con dronabinol en personas con AOS moderada o grave.

Métodos: por asignación aleatoria, 73 adultos con AOS moderada o grave recibieron ya sea placebo (N = 25), 2.5 mg de dronabinol (N = 21) o 10 mg de dronabinol (N = 27) diariamente, 1 hora antes de acostarse por hasta 6 semanas.

Resultados: al inicio, el índice general de apnea-hipopnea (IAH) fue de 25.9 ± 11.3, la escala de somnolencia de Epworth (ESS) fue de 11.45 ± 3.8, latencia media de mantenimiento de la vigilia (MWT) fue de 19.2 ± 11.8 minutos, el índice de masa corporal fue de 33.4 ± 5.4 kg / m2, y la edad fue de 53.6 ± 9.0 años. El número y la gravedad de los eventos adversos, y la adherencia al tratamiento (0.3 ± 0.6 dosis omitidas / semana) fueron equivalentes entre todos los grupos de tratamiento. Los participantes que recibieron 10 mg / día de dronabinol expresaron la mayor satisfacción general con el tratamiento (p = .04). En comparación con el placebo, el dronabinol redujo el IAH de forma dependiente de la dosis en 10.7 ± 4.4 (p = .02) y 12.9 ± 4.3 (p = .003) eventos / hora en dosis de 2.5 y 10 mg / día, respectivamente. El dronabinol a 10 mg / día redujo la puntuación de ESS en -3.8 ± 0.8 puntos desde el inicio (p <.0001 y en puntos comparaci con el placebo .05 las latencias de sue mwt la arquitectura total los par oxigenaci durante noche no se modificaron desde inicio ning grupo tratamiento.>

Conclusiones: estos hallazgos respaldan el potencial terapéutico de los cannabinoides en personas con AOS. En comparación con el placebo, el dronabinol se asoció con un IAH más bajo, mejoría de la somnolencia autoinformada y una mayor satisfacción general del tratamiento. Se necesitarán ensayos clínicos a mayor escala para aclarar el (los) mejor (es) enfoque (es) potencial (es) para el tratamiento con cannabinoides en la AOS.

El artículo original:

Carley DW, Prasad B, Reid KJ, et al. Pharmacotherapy of apnea by cannabimimetic enhancement, the PACE Clinical Trial: Effects of Dronabinol in Obstructive Sleep Apnea. Sleep, Volume 41, Issue 1, 1 January 2018, zsx184, https://doi.org/10.1093/sleep/zsx184

Disponible en: http://bit.ly/2BAHMMk