Retirada temprana de aspirina después de la intervención coronaria percutánea en síndrome coronario agudo

1) El estudio brasileño NEO-MINDSET

Antecedentes: No está claro si la monoterapia con un inhibidor potente del P2Y12 sin aspirina, iniciada poco después de una intervención coronaria percutánea (ICP) exitosa, es eficaz y segura en pacientes con síndromes coronarios agudos.

Métodos: Realizamos un ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado en Brasil, con pacientes con síndromes coronarios agudos sometidos a una ICP exitosa. Los pacientes fueron asignados en una proporción 1:1, dentro de los primeros 4 días de hospitalización, a suspender el tratamiento con aspirina y recibir monoterapia con un inhibidor potente del P2Y12 (ticagrelor o prasugrel) o a recibir doble terapia antiplaquetaria (aspirina y un inhibidor potente del P2Y12) durante 12 meses. Los dos resultados primarios, evaluados a lo largo de 12 meses, fueron una combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización urgente del vaso diana (evaluada para la no inferioridad, con un margen de no inferioridad de 2,5 puntos porcentuales) y hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante (evaluada para la superioridad). 

Resultados: Se incluyó a un total de 3410 pacientes en la población por intención de tratar (1712 en el grupo de monoterapia y 1698 en el grupo de doble antiagregación plaquetaria). A los 12 meses, se había producido fallecimiento por cualquier causa, infarto de miocardio, ictus o revascularización urgente en 119 pacientes (estimación de Kaplan-Meier, 7,0%) del grupo de monoterapia y en 93 pacientes (estimación de Kaplan-Meier, 5,5%) del grupo de doble antiagregación plaquetaria (diferencia de riesgo absoluto, 1,47 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,16 a 3,10; p = 0,11 para la no inferioridad). Se presentó hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante en 33 pacientes (estimación de Kaplan-Meier, 2,0%) del grupo de monoterapia y en 82 pacientes (estimación de Kaplan-Meier, 4,9%) del grupo de doble antiagregación plaquetaria (diferencia de riesgo absoluto, -2,97 puntos porcentuales; IC del 95%, -4,20 a -1,73). Se produjo trombosis del stent en 12 pacientes del grupo de monoterapia y en 4 del grupo de doble antiagregación plaquetaria.

Conclusiones: En pacientes sometidos a ICP exitosa por síndromes coronarios agudos, la monoterapia con un potente inhibidor del P2Y12 no mostró inferioridad respecto a la doble antiagregación plaquetaria en la combinación de muerte o eventos isquémicos a los 12 meses. (Financiado por el Ministerio de Salud de Brasil; número NEO-MINDSET ClinicalTrials.gov: NCT04360720).

El artículo original:

Guimarães PO, Franken M, Tavares CAM,et al., for the NEO-MINDSET Trial Investigators. Early Withdrawal of Aspirin after PCI in Acute Coronary Syndromes. N Engl J Eed August 31, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2507980

Disponible en: https://n9.cl/6w5ml

2) El ensayo europeo TARGET-FIRST

Antecedentes: La duración adecuada de la doble terapia antiplaquetaria tras una intervención coronaria percutánea en un infarto agudo de miocardio tratado con revascularización completa recomendada por las guías y un stent farmacoactivo actual sigue siendo incierta.

Métodos: Se realizó un ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado en 40 centros europeos. Adultos con infarto agudo de miocardio que se sometieron a una revascularización completa exitosa dentro de los 7 días posteriores al infarto y que posteriormente completaron un mes de doble terapia antiplaquetaria sin eventos isquémicos ni hemorrágicos mayores fueron asignados aleatoriamente a una transición a un inhibidor del P2Y12 como monoterapia o a continuar con la doble terapia antiplaquetaria durante 11 meses adicionales. El resultado primario fue una combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, trombosis del stent, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor (definida por el Consorcio de Investigación Académica sobre Hemorragias [BARC] como un evento hemorrágico de tipo 3 o 5) a los 11 meses de la aleatorización (evaluada para la no inferioridad con un margen de 1,25 puntos porcentuales). El resultado secundario principal fue la hemorragia de tipo 2, 3 o 5 según el BARC (hemorragia clínicamente relevante) a los 11 meses de la aleatorización (evaluada para la superioridad).

Resultados: De los 2246 pacientes incluidos, 1942 fueron aleatorizados: 961 para recibir monoterapia con inhibidor del P2Y12 y 981 para continuar con doble terapia antiplaquetaria. Se presentó un evento de resultado primario en 20 pacientes (2,1%) del grupo de monoterapia con inhibidor de P2Y12 y en 21 pacientes (2,2%) del grupo de doble antiagregación plaquetaria (diferencia: -0,09 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95%: -1,39 a 1,20; p = 0,02 para la no inferioridad). Se presentó hemorragia BARC tipo 2, 3 o 5 en el 2,6% de los pacientes del grupo de monoterapia con inhibidor de P2Y12 y en el 5,6% de los del grupo de doble antiagregación plaquetaria (cociente de riesgos instantáneos: 0,46; IC del 95%: 0,29 a 0,75; p = 0,002 para la superioridad). La trombosis del stent fue infrecuente y la incidencia fue similar en ambos grupos. La incidencia de eventos adversos graves pareció ser similar en ambos grupos. 

Conclusiones: En pacientes de bajo riesgo con infarto agudo de miocardio sometidos a revascularización completa temprana y que completaron un mes de doble antiagregación plaquetaria sin complicaciones, la monoterapia con inhibidor de P2Y12 no fue inferior a la doble antiagregación plaquetaria continua en cuanto a la aparición de eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares, y resultó en una menor incidencia de eventos hemorrágicos. (Financiado por MicroPort [Francia]; número de TARGET-FIRST ClinicalTrials.gov: NCT04753749).

El artículo original:

Tarantini G, Honton B, Paradies V, et al.,  for the TARGET-FIRST Investigators. Early Discontinuation of Aspirin after PCI in Low-Risk Acute Myocardial Infarction. N Engl J MedAugust 31, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2508808

Disponible en: https://n9.cl/izn14