Revascularización endovascular y ejercicio supervisado para la enfermedad arterial periférica y claudicación intermitente
JAMA, 10 de noviembre de 2015
Importancia: Para la claudicación intermitente, se recomienda el ejercicio supervisado como tratamiento de primera línea. La terapia de combinación de la revascularización endovascular además del ejercicio supervisado puede ser más prometedora, pero hay pocos datos que comparen las 2 terapias disponibles.
Objetivo: Evaluar la eficacia de la revascularización endovascular además de ejercicios supervisados para la claudicación intermitente en comparación con el ejercicio supervisado sólo. Diseño, ámbito y participantes: Ensayo clínico aleatorizado asignando al azar a 212 pacientes bien a revascularización endovascular además de ejercicios supervisados o ejercicios supervisados solamente. Los datos fueron recogidos entre el 17 de mayo de 2010 y 16 de febrero de 2013, en 10 lugares de los Países Bajos. Los pacientes fueron seguidos durante 12 meses y los datos se analizaron de acuerdo con el principio de intención de tratar.
Intervenciones: Una combinación de revascularización endovascular (stent selectiva), además de los ejercicios supervisados (n = 106) o ejercicios supervisados solamente (n = 106).
Variables y Medidas Principales: El objetivo final primario fue la diferencia en la distancia máxima recorrida caminando en cinta a los 12 meses entre los grupos. Los objetivos secundarios incluyeron la distancia caminada sin dolor, la escala de calidad de vida vascular (VascuQol) (1 [peor resultado] a 7 [mejor resultado]), y el 36 items del Short-Form Health Survey (SF-36) puntuaciones de dominio para funcionamiento físico, papel del funcionamiento físico, dolor corporal, y percepciones generales de salud (0 [limitación severa] a 100 [limitación]).
Resultados: La revascularización endovascular además del ejercicio supervisado (terapia combinada) se asoció con una mejoría significativamente mayor en la máxima distancia a pie (de 264 m a 1.501 m con una mejora de 1.237 m), en comparación con el grupo de ejercicio supervisado sólo (de 285 m a 1.240 m con mejora de 955 m) (diferencia entre los grupos de media, 282 m; 99% IC, 60 a 505 m) y en la distancia de caminata sin dolor (de 117 m a 1.237 m con una mejora de 1.120 m vs de 135 m a 847 m para IC del 99%, mejora de 712 m, respectivamente) diferencia media, 408 m desde 195 hasta 622 m). Del mismo modo, el grupo de terapia combinada demostró una mejoría significativamente mayor en la puntuación VascuQol específica de la enfermedad ([IC 99%, 1,04-1,64] 1,34 en el grupo de terapia combinada vs 0,73 [IC 99%, 0,43-1,03] en el grupo de ejercicio, con una media diferencia, 0,62 [IC 99%, 0,20-1,03]) y en la puntuación de la SF-36 el funcionamiento físico ([IC 99%, 16,3-28,5] 22.4 vs 12.6 [99% IC, 6,3-18,9], respectivamente, con una media diferencia, [IC del 99%, 1,4-18,2] 9.8). No se encontraron diferencias significativas para los dominios del SF-36 de funcionamiento físico, dolor corporal, y percepciones generales de salud.
Conclusiones y relevancia: Entre los pacientes con claudicación intermitente después de 1 año de seguimiento, una terapia que combina la revascularización endovascular seguida de ejercicio supervisado produjo una mejoría significativamente mayor en las distancias caminadas y las puntuaciones relacionadas con escalas de calidad de vida en comparación con el ejercicio supervisado sólo.
el trabajo
Fakhry F, Spronk S, van der Laan L, et al.
Endovascular Revascularization and Supervised Exercise for Peripheral Artery Disease and Intermittent Claudication: A Randomized Clinical Trial.
JAMA. 2015;314(18):1936-1944. doi:10.1001/jama.2015.14851.