Riesgo de síndrome de Guillain-Barré después de la vacuna recombinante contra el zóster

Resumen

Importancia: el síndrome de Guillain-Barré puede ocurrir después de la vacunación. Este estudio evalúa el riesgo de síndrome de Guillain-Barré después de la administración de la vacuna contra el zóster recombinante (RZV o Shingrix), que se administra en 2 dosis con un intervalo de 2 a 6 meses.

Objetivo: utilizar los datos de reclamaciones de Medicare para evaluar el riesgo de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré después de la vacunación con la vacuna contra el herpes zóster.

Diseño, entorno y participantes: este estudio de cohorte de una serie de casos incluyó a 849397 beneficiarios vacunados con RZV y 1817099 con vacuna viva contra el zóster (ZVL o Zostavax) de 65 años o más. Los análisis autocontrolados incluyeron eventos identificados de 2113758 beneficiarios vacunados contra el RZV elegibles de 65 años o más. Comparamos el riesgo relativo del síndrome de Guillain-Barré después de RZV frente a ZVL, seguido de análisis de series de casos autocontrolados basados ​​en reclamos y registros médicos para evaluar el riesgo de síndrome de Guillain-Barré durante una ventana de riesgo posvacunación (días 1-42) en comparación con una ventana de control (días 43-183). En los análisis autocontrolados, se observó a los vacunados con RZV desde el 1 de octubre de 2017 hasta el 29 de febrero de 2020. Los pacientes se identificaron en los entornos de hospitalización, procedimiento ambulatorio (incluido el departamento de emergencias) y consultorio utilizando datos administrativos de Medicare.

Exposiciones: vacunación con vacunas RZV o ZVL.

Principales resultados y medidas: el síndrome de Guillain-Barré se identificó en los datos de reclamaciones administrativas de Medicare y los casos se evaluaron mediante la revisión de registros médicos utilizando la definición de caso de Brighton Collaboration.

Resultados: entre los que recibieron la vacuna RZV, la edad media fue de 74,8 años en la primera dosis y el 58% eran mujeres, mientras que entre los que recibieron la vacuna ZVL, la edad media fue de 74,3 años y el 60% fueron mujeres. En el análisis de cohorte detectamos un aumento en el riesgo de síndrome de Guillain-Barré entre los vacunados contra el RZV en comparación con los vacunados contra el ZVL (razón de tasas [RR], 2,34; IC95% 1,01-5,41; p = 0,047). En los análisis autocontrolados, observamos 24 y 20 casos durante el período de riesgo y control, respectivamente. Nuestro análisis basado en reclamaciones identificó un mayor riesgo en la ventana de riesgo en comparación con la ventana de control (RR 2,84; IC95% 1,53-5,27; P = 0,001), con un riesgo atribuible de 3 por millón de dosis de RZV (95% CI, 0,62-5,64). Nuestro análisis basado en la historia clínica confirmó este aumento del riesgo (RR 4,96; IC95% 1,43-17,27; P = 0,01).

Conclusiones y relevancia: los hallazgos de este estudio de cohorte de series de casos indican un riesgo ligeramente mayor de síndrome de Guillain-Barré durante los 42 días posteriores a la vacunación contra el RZV en la población de Medicare, con aproximadamente 3 casos de síndrome de Guillain-Barré en exceso por millón de vacunaciones. Los médicos y los pacientes deben ser conscientes de este riesgo, al tiempo que consideran el beneficio de disminuir el riesgo de herpes zóster y sus complicaciones a través de una vacuna eficaz, ya que el balance riesgo-beneficio permanece a favor de la vacunación.

El artículo original:

Goud R, Lufkin B, Duffy J, et al. Risk of Guillain-Barré Syndrome Following Recombinant Zoster Vaccine in Medicare Beneficiaries. JAMA Intern Med. 2021;181(12):1623–1630. doi:10.1001/jamainternmed.2021.6227

Disponible en: https://bit.ly/3IpqkxX