Rivaroxabán no fue eficaz en insuficiencia cardíaca sin fibrilación auricular

En pacientes con enfermedad coronaria, fracción de eyección disminuida y sin fibrilación auricular, rivaroxabán no fue superior a placebo en prevenir eventos cardiovasculares.

New England Journal of Medicine, 27 de agosto de 2018

Resumen

Antecedentes: la insuficiencia cardíaca está asociada con la activación de las vías relacionadas con la trombina, lo que predice un mal pronóstico. Presumimos que el tratamiento con rivaroxaban, un inhibidor del factor Xa, podría reducir la generación de trombina y mejorar los resultados para los pacientes con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca crónica y la enfermedad coronaria subyacente.

Métodos: en este ensayo doble ciego, aleatorizado, 5022 pacientes que tenían insuficiencia cardíaca crónica, una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de 40% o menos, enfermedad arterial coronaria y concentraciones plasmáticas elevadas de péptidos natriuréticos y que no tenían fibrilación auricular fueron asignados aleatoriamente a recibir rivaroxaban a una dosis de 2.5 mg dos veces al día o placebo además de la atención estándar después del tratamiento para un episodio de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. El resultado primario de eficacia fue el compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. El principal resultado de seguridad fue el sangrado o sangrado fatal en un espacio crítico con el potencial de causar discapacidad permanente.

Resultados: durante una mediana de seguimiento de 21.1 meses, el desenlace primario se produjo en 626 (25.0%) de 2507 pacientes asignados a rivaroxaban y en 658 (26.2%) de 2515 pacientes asignados a placebo (razón de riesgo, 0,94; IC95% 0,84 a 1,05; P = 0,27). No se observaron diferencias significativas en la mortalidad por cualquier causa entre el grupo de rivaroxaban y el grupo de placebo (21.8% y 22.1%, respectivamente, HR0.98; IC95% 0,87 a 1,10). El principal resultado de seguridad ocurrió en 18 pacientes que tomaron rivaroxaban y en 23 que tomaron placebo (HR 0.80; IC95% 0,43 a 1,49, P = 0,48).

Conclusiones: rivaroxaban a una dosis de 2.5 mg dos veces al día no se asoció con una tasa significativamente menor de muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular que placebo entre pacientes con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca crónica, fracción de eyección ventricular izquierda reducida, enfermedad arterial coronaria y sin fibrilación auricular. (Financiado por Janssen Research and Development; COMMANDER HF ClinicalTrials.gov número, NCT01877915.)

El artículo original:

Rivaroxaban in patients with heart failure, sinus rhythm, and coronary disease. Faiez Zannad, Stefan D. Anker, William M. Byra, et al, for the COMMANDER HF Investigators. N engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1808848

Disponible en: http://bit.ly/2ws7Okl