¿Se puede suspender el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes recuperados de una miocardiopatía dilatada?

En un estudio aleatorizado se encontró una alta tasa de recaída cuando se retiró la medicación de mantenimiento en estos pacients.

The Lancet, 11 de noviembre de 2018

Resumen

Antecedentes: los pacientes con miocardiopatía dilatada cuyos síntomas y función cardíaca se han recuperado preguntan a menudo si pueden suspender sus medicamentos. Se desconoce la seguridad de retirar el tratamiento en esta situación.

Métodos: hicimos un ensayo piloto, abierto, aleatorizado para examinar el efecto de la retirada gradual de los medicamentos para la insuficiencia cardíaca en pacientes con cardiomiopatía dilatada anterior que ahora estaban asintomáticos, cuya fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) había mejorado de menos del 40% a 50 % o más, cuyo volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDV) se había normalizado, y que tenía una concentración de péptido natriurético N-terminal (NT-pro-BNP) inferior a 250 ng / l. Los pacientes se reclutaron de una red de hospitales en el Reino Unido, se evaluaron en un centro (Royal Brompton y Harefield NHS Foundation Trust, Londres, Reino Unido) y se asignaron al azar (1: 1) a un retiro por fases o una continuación del tratamiento. Después de 6 meses, a los pacientes en el grupo de tratamiento continuado se les retiró el tratamiento por el mismo método. El punto final primario fue una recaída de la miocardiopatía dilatada dentro de los 6 meses, definida por una reducción en la FEVI de más del 10% y a menos del 50%, un aumento de la LVEDV en más del 10% y superior al rango normal, dos -el aumento de la concentración de NT-pro-BNP y más de 400 ng / L, o evidencia clínica de insuficiencia cardíaca, momento en el cual se restablecieron los tratamientos. El análisis primario fue por intención de tratar. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT02859311.

Resultados: entre el 21 de abril de 2016 y el 22 de agosto de 2017, se inscribieron 51 pacientes. 25 fueron asignados al azar al grupo de retiro de tratamiento y 26 para continuar el tratamiento. Durante los primeros 6 meses, 11 (44%) pacientes asignados al azar al retiro del tratamiento cumplieron con el punto final primario de recaída en comparación con ninguno de los asignados para continuar el tratamiento (estimación de la tasa de eventos de Kaplan-Meier 45,7% [IC95%: 28,5–67,2]; p = 0,0001). Después de 6 meses, 25 (96%) de los 26 pacientes asignados inicialmente para continuar el tratamiento intentaron retirarse. Durante los siguientes 6 meses, nueve pacientes cumplieron con el punto final primario de recaída (estimación de Kaplan-Meier de la tasa de eventos 36,0% [IC95% 20,6–57,8]). No se informaron muertes en ninguno de los grupos y se informaron tres eventos adversos graves en el grupo de abstinencia del tratamiento: ingresos hospitalarios por dolor torácico no cardíaco, sepsis y un procedimiento electivo.

Interpretación: muchos pacientes que se consideran recuperados de una miocardiopatía dilatada recaerán después de la retirada del tratamiento. Hasta que se definan los predictores robustos de recaída, el tratamiento debe continuar indefinidamente.

Fondos: British Heart Foundation, Alexander Jansons Foundation, Royal Brompton Hospital e Imperial College London, Imperial College Biomedical Research Center, Wellcome Trust y Rosetrees Trust.

El artículo original:

Halliday BP, Wassall R, Lota AS, et al. Withdrawal of pharmacological treatment for heart failure in patients with recovered dilated cardiomyopathy (TRED-HF): an open-label, pilot, randomised trial. The Lancet 2018, DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32484-X

Disponible en: http://bit.ly/2AtBKhU