Seguridad de los agonistas del receptor de GLP-1 y otros antidiabéticos de segunda línea al comienzo del embarazo
El uso de agonistas del receptor GLP-1 y otros antidiabéticos de segunda línea no insulínicos ha aumentado durante el embarazo y, en este primer gran estudio sobre su riesgo teratogénico en humanos, los resultados brindan una tranquilidad inicial sobre su seguridad. JAMA Internal Medicine, 11 de diciembre de 2023.
Resumen
Importancia: El aumento del uso de medicamentos antidiabéticos no insulínicos (ADNI de segunda línea en personas embarazadas con diabetes tipo 2 (DT2) puede resultar en exposición fetal, pero se desconoce su riesgo teratogénico.
Objetivo: Evaluar el uso periconcepcional de ADNI sin insulina de segunda línea y si se asocia con un mayor riesgo de malformaciones congénitas mayores (MCM) en el bebé.
Diseño, entorno y participantes: Este estudio de cohorte observacional basado en la población utilizó datos de 4 países nórdicos (2009-2020), la base de datos MarketScan de EE. UU. (2012-2021) y la base de datos de los servicios de salud Maccabi de Israel (2009-2020). Se identificaron mujeres embarazadas con diabetes tipo 2 y se siguió a sus bebés nacidos vivos hasta 1 año después del nacimiento.
Exposición: La exposición periconcepcional se definió como 1 o más prescripciones de sulfonilureas, inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) e inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), o insulina. (comparador activo) desde 90 días antes del embarazo hasta el final del primer trimestre.
Principales resultados y medidas: Los riesgos relativos (RR) y los IC del 95 % para los MCM se estimaron mediante modelos de regresión log-binomial, ajustando los factores de confusión clave en cada cohorte y se sometieron a metanálisis.
Resultados: La exposición periconcepcional a los ADNI de segunda línea difirió entre países (32, 295 y 73 por 100.000 embarazos en los países nórdicos, EE. UU. e Israel, respectivamente) y aumentó durante el período de estudio, especialmente en los EE. UU. La prevalencia estandarizada de MCM fue del 3,7% en todos los lactantes (n = 3514865), del 5,3% en los lactantes nacidos de mujeres con diabetes tipo 2 (n = 51826) y entre los lactantes expuestos a sulfonilureas fue del 9,7% (n = 1362) ; inhibidores de DPP-4, 6,1% (n = 687); agonistas del receptor de GLP-1, 8,3% (n = 938); inhibidores de SGLT2, 7,0% (n = 335); e insulina, 7,8% (n = 5078). En comparación con la insulina, los RR ajustados para los MCM fueron 1,18 (IC del 95 %, 0,94-1,48), 0,83 (IC del 95 %, 0,64-1,06), 0,95 (IC del 95 %, 0,72-1,26) y 0,98 (IC del 95 %, 0,65 -1,46) para lactantes expuestos a sulfonilureas, inhibidores de DPP-4, agonistas del receptor de GLP-1 e inhibidores de SGLT2, respectivamente.
Conclusiones y relevancia: El uso de ADNI de segunda línea está aumentando rápidamente para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y otras indicaciones, lo que resulta en un número cada vez mayor de embarazos expuestos. Aunque algunas estimaciones fueron imprecisas, los resultados no indicaron un gran aumento del riesgo de MCM por encima del riesgo conferido por la diabetes tipo 2 materna que requiere tratamiento de segunda línea. Aunque es tranquilizador, se necesita la confirmación de otros estudios, y el seguimiento continuo proporcionará estimaciones más precisas a medida que se acumulen datos.
El artículo original:
Cesta CERotem RBateman BT, et al. Safety of GLP-1 Receptor Agonists and Other Second-Line Antidiabetics in Early Pregnancy. JAMA Intern Med. Published online December 11, 2023. doi:10.1001/jamainternmed.2023.6663
Disponible en: https://n9.cl/r31uit