Seguridad de los antiepilépticos
Este estudio demuestra que la mayoría de los efectos adversos informados se refieren a los FAE que se utilizan cada vez más en las indicaciones no epilépticas: dolor neuropático (pregabalina, gabapentina, carbamazepina) y psiquiatría (lamotrigina, valproato, carbamazepina). La pregabalina tuvo la mayor prevalencia de efectos adversos informados en relación con el número de usuarios.
Eur J Clin Pharmacol,18 de abril de 2019
Propósito
Los fármacos antiepilépticos (AED) se usan cada vez más y el conocimiento sobre los efectos adversos es escaso según los estudios clínicos. El propósito del presente estudio fue caracterizar los informes de efectos adversos de los FAE en Noruega en relación con los cambios en la utilización en diversas indicaciones de los datos basados en la población para dilucidar aspectos importantes de seguridad del uso de FAE.
Métodos
Se utilizaron los datos agregados de los efectos adversos informados para los FAE en Noruega de la base de datos EudraVigilance (2004–2013), además del uso específico para indicaciones de FAE durante el período 2004–2015 de la Base de datos de prescripción de Noruega.
Resultados
El uso de FAE se duplicó en la última década debido al uso en psiquiatría y dolor neuropático: lamotrigina, pregabalina, gabapentina, valproato y carbamazepina. Se informaron 1593 efectos adversos (403 informes de seguridad de casos individuales, 2/3 mujeres), 0–95 años (media 46). La mayoría de los efectos adversos se notificaron para pregabalina (593), carbamazepina (265), lamotrigina (206), gabapentina (144) y valproato (119), donde la pregabalina tuvo con mucho los informes más altos en relación con el número de usuarios. Los efectos adversos notificados con más frecuencia incluyen erupción cutánea, mareos, reacciones de sensibilidad cruzada y pirexia. En general, los trastornos del sistema nervioso constituyen la mayor clase de órganos con la mayoría de los informes. La notificación de resultados fatales es obligatoria, y en 34 ocasiones se informó de muerte súbita sin explicación en la epilepsia (SUDEP).
Conclusiones
Este estudio demuestra que la mayoría de los efectos adversos informados se refieren a los FAE que se utilizan cada vez más en las indicaciones no epilépticas: dolor neuropático (pregabalina, gabapentina, carbamazepina) y psiquiatría (lamotrigina, valproato, carbamazepina). La pregabalina tuvo la mayor prevalencia de efectos adversos informados en relación con el número de usuarios. Esto aclara una parte importante de la farmacovigilancia para mejorar la seguridad y las consideraciones en la práctica clínica.
el trabajo
Baftiu, A., Lima, M.H., Svendsen, K. et al. Safety aspects of antiepileptic drugs—a population-based study of adverse effects relative to changes in utilisation Eur J Clin Pharmacol (2019). https://doi.org/10.1007/s00228-019-02678-1