Seguridad de los inhibidores de SGLT2 en los adultos mayores: un metanálisis

Resumen

Objetivo: los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (iSGLT2) son particularmente efectivos para prevenir los resultados adversos de la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica, que son muy prevalentes en los ancianos. Aquí, nuestro objetivo era acceder a la seguridad de iSGLT2 en pacientes ancianos con diabetes tipo 2.

Materiales y métodos: realizamos un metanálisis de ensayos controlados aleatorizados (ECA) que informan los resultados de seguridad de pacientes de edad avanzada (≥65 años) con diabetes tipo 2, aleatorizados a un iSGLT2 o a un placebo. Registramos la incidencia de lesión renal aguda, depleción de volumen, infecciones del tracto genital, infecciones del tracto urinario, fracturas óseas, amputaciones, cetoacidosis diabética, hipoglucemia y suspensión del fármaco, por grupo de tratamiento.

Resultados: de los 130 ECA examinados, solo seis informaron datos sobre pacientes de edad avanzada. En total se incluyeron 19 986 pacientes. La tasa de discontinuación de iSGLT2 fue de aproximadamente 20%. El riesgo de lesión renal aguda fue significativamente menor entre los usuarios de iSGLT2 en comparación con el placebo [índice de riesgo (RR) 0,73; IC 95% 0,62-0,87]. Los iSGLT2 se asoció con un riesgo seis veces mayor de infecciones del tracto genital (RR 6,55; IC 95% 2,09-20,5). La tasa de amputaciones aumentó solo entre los usuarios de canagliflozina (RR 1,94, IC del 95 % 1,25-3). El riesgo de fracturas, infección del tracto urinario, depleción de volumen, hipoglucemia y cetoacidosis diabética fue similar entre iSGLT2 y placebo.

Conclusiones: los iSGLT2 fueron bien tolerados en los ancianos. Sin embargo, los pacientes mayores están subrepresentados en la mayoría de los ECA y se necesita un llamado a la acción para favorecer los ensayos clínicos que informen resultados de seguridad estratificados por edad.