Resumen
Objetivo: evaluar si la inducción del parto a las 41 semanas mejora los resultados perinatales y maternos en mujeres con un embarazo de bajo riesgo en comparación con el manejo expectante y la inducción del parto a las 42 semanas.
Diseño: ensayo controlado aleatorizado, de superioridad, multicéntrico, abierto.
Ámbito: 14 hospitales en Suecia, 2016-18.
Participantes: 2760 mujeres con un embarazo único de bajo riesgo y sin complicaciones, que fueron aleatorizadas (1: 1) por el Registro de Embarazo Sueco. Se asignaron 1381 mujeres al grupo de inducción y 1379 al grupo de manejo expectante.
Intervenciones: inducción del parto a las 41 semanas y manejo expectante e inducción del parto a las 42 semanas.
Principales medidas de resultado: el desenlace primario fue un resultado perinatal compuesto que incluyó uno o más de muerte fetal, mortalidad neonatal, puntaje de Apgar menor de 7 a los cinco minutos, pH menor de 7.00 o acidosis metabólica (pH <7.05 y déficit de base> 12 mmol / L) en la arteria umbilical, encefalopatía isquémica hipóxica, hemorragia intracraneal, convulsiones, síndrome de aspiración de meconio, ventilación mecánica dentro de las 72 horas o lesión obstétrica del plexo braquial. El análisis primario fue por intención de tratar.
Resultados: el estudio se suspendió temprano debido a una tasa significativamente más alta de mortalidad perinatal en el grupo de manejo expectante. El resultado perinatal primario compuesto no difirió entre los grupos: 2.4% (33/1381) en el grupo de inducción y 2.2% (31/1379) en el grupo de manejo expectante (riesgo relativo 1.06, intervalo de confianza del 95% 0.65 a 1.73; P = 0,90). No ocurrieron muertes perinatales en el grupo de inducción, pero seis (cinco muertes fetales y una muerte neonatal temprana) ocurrieron en el grupo de manejo expectante (P = 0.03). La proporción de cesáreas, parto vaginal instrumental o cualquier morbilidad materna importante no difirió entre los grupos.
Conclusiones: este estudio que compara la inducción del parto a las 41 semanas con el manejo expectante y la inducción a las 42 semanas no muestra ninguna diferencia significativa en el resultado perinatal adverso compuesto primario. Sin embargo, se observa una reducción del resultado secundario de mortalidad perinatal sin aumentar los resultados maternos adversos. Aunque estos resultados deben interpretarse con cautela, la inducción del trabajo de parto debe ofrecerse a las mujeres a más tardar a las 41 semanas y podría ser una (de pocas) intervenciones que reduzca la tasa de muertes fetales.
Registro: Current Controlled Trials ISRCTN26113652.
El estudio original:
Wennerholm UB, Saltvedt S, Wessberg A, et al. Induction of labour at 41 weeks versus expectant management and induction of labour at 42 weeks (SWEdish Post-term Induction Study, SWEPIS): multicentre, open label, randomised, superiority trial BMJ 2019; 367 :l6131
Disponible en: http://bit.ly/34bvyZJ