Serenoa repens para el tratamiento de los síntomas urinarios bajos debido al agrandamiento benigno de la próstata
La Serenoa repens por sí sola aporta pocos o ningún efecto beneficioso a los hombres con síntomas urinarios bajos debido al agrandamiento benigno de la próstata. Hay más incertidumbre con respecto a la función de la Serenoa repens en combinación con otros agentes fitoterapéuticos. Cochrane Database of Systematic Reviews 22 de junio de 2023
Antecedentes
La hiperplasia benigna de próstata (HBP) es un agrandamiento no maligno de la próstata, que puede provocar síntomas urinarios bajos (SUB) obstructivos e irritativos. Es frecuente el uso farmacológico de plantas y hierbas (fitoterapia) para el tratamiento de los SUB asociados con la HBP. El extracto del fruto de la palma sierra americana o palma enana, Serenoa repens (SR), también conocida por su nombre botánico Sabal serrulatum , es uno de los varios agentes fitoterapéuticos disponibles para el tratamiento de la HBP.
Objetivos
Evaluar los efectos de la Serenoa repens en el tratamiento de los hombres con SUB compatibles con HBP.
Métodos de búsqueda
Se realizó una búsqueda exhaustiva en múltiples bases de datos (La Biblioteca Cochrane, MEDLINE, Embase, Scopus, Web of Science y LILACS), registros de ensayos, otras fuentes de literatura gris y resúmenes de congresos publicados hasta el 16 de septiembre de 2022, sin restricciones de idioma o estado de publicación.
Criterios de selección
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados de participantes con HBP tratados con Serenoa repens o placebo/ningún tratamiento.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los estudios para inclusión en cada etapa y realizaron la extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo, así como la evaluación GRADE de la certeza de la evidencia. Se consideraron a corto plazo los desenlaces de las revisiones medidos hasta 12 meses después de la asignación al azar, y a largo plazo los medidos después de 12 meses. Los principales desenlaces fueron las puntuaciones de los síntomas urológicos, la calidad de vida y los eventos adversos.
Resultados principales
Para esta actualización la pregunta de revisión se limitó a solo comparaciones con placebo. Se incluyeron 27 estudios (de los cuales nueve eran nuevos) con un total de 4656 participantes, 19 estudios que compararon Serenoa repens con placebo y ocho estudios que compararon Serenoa repens en combinación con otros agentes fitoterapéuticos versus placebo. La mayoría de los estudios incluyeron hombres de > 50 años (rango de la media de edad de 52 a 68 años) con síntomas urológicos moderados (rango de la International Prostate Symptom Score [IPSS] de 8 a 19). Diez estudios fueron financiados por la industria farmacéutica; dos estudios fueron financiados por agencias gubernamentales; y los estudios restantes no especificaron las fuentes de financiación.
Serenoa repens versus placebo o ninguna intervención
Los resultados de esta comparación se basan en análisis de sensibilidad predeterminados limitados a estudios con bajo riesgo de sesgo. La Serenoa repens da lugar a poca o ninguna diferencia en los síntomas urológicos en el seguimiento a corto plazo (tres a seis meses; rango de puntuación IPSS: 0 a 35, las puntuaciones más altas indican peores síntomas; diferencia de medias [DM] ‐0,90; intervalo de confianza [IC] del 95%: ‐1,74 a ‐0,07; I 2 = 68%; nueve estudios, 1681 participantes; evidencia de certeza alta). La Serenoa repens da lugar a poca o ninguna diferencia en la calidad de vida en el seguimiento a corto plazo (tres a seis meses; rango del dominio de calidad de vida de la IPSS: 0 a 6, las puntuaciones más altas indican peor calidad de vida; DM ‐0,20; IC del 95%: ‐0,40 a ‐0,00; I 2 = 39%; cinco estudios, 1001 participantes; evidencia de certeza alta). La Serenoa repens probablemente da lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos adversos (1 a 17 meses; razón de riesgos [RR] 1,01; IC del 95%: 0,77 a 1,31; I 2 = 18%; 12 estudios, 2399 participantes; evidencia de certeza moderada). Sobre la base de 164 casos por cada 1000 hombres en el grupo placebo, esto corresponde a dos más (38 menos a 51 más) por cada 1000 hombres en el grupo de Serenoa repens .
La Serenoa repens da lugar a poca o ninguna diferencia en los síntomas urológicos en el seguimiento a largo plazo (12 a 17 meses, puntuación IPSS, DM 0,07; IC del 95%: ‐0,75 a 0,88; I 2 = 34%; tres estudios, 898 participantes; evidencia de certeza alta). La Serenoa repens da lugar a poca o ninguna diferencia en la calidad de vida en el seguimiento a largo plazo (12 a 17 meses, calidad de vida IPSS, DM ‐0,11; IC del 95%: ‐0,41 a 0,19; I 2 = 65%; tres estudios, 882 participantes; evidencia de certeza alta). No hubo datos sobre los eventos adversos a largo plazo para esta comparación.
Serenoa repens en combinación con otra fitoterapia versus placebo o ninguna intervención
Diferentes agentes fitoterapéuticos que incluyen Serenoa repens podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en los síntomas urológicos en comparación con placebo en el seguimiento a corto plazo (12 a 24 semanas, puntuación IPSS, DM ‐2,41; IC del 95%: ‐4,54 a ‐0,29; I 2 = 67%; cuatro estudios, 460 participantes; evidencia de certeza baja). Los efectos de estos agentes sobre la calidad de vida son muy inciertos (evidencia de certeza muy baja). Estos agentes podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en la aparición de eventos adversos; sin embargo, los IC incluyeron efectos beneficiosos y perjudiciales importantes (12 a 48 semanas, RR 0,91; IC del 95%: 0,58 a 1,41; I 2 = 0%; cuatro estudios, 481 participantes; evidencia de certeza baja). Sobre la base de 132 casos por cada 1000 hombres en el grupo placebo, esto corresponde a 12 menos (55 menos a 54 más) por cada 1000 hombres en el grupo de agentes fitoterapéuticos combinados con Serenoa repens .
Conclusiones de los autores
La Serenoa repens por sí sola aporta pocos o ningún efecto beneficioso a los hombres con síntomas urinarios bajos debido al agrandamiento benigno de la próstata. Hay más incertidumbre con respecto a la función de la Serenoa repens en combinación con otros agentes fitoterapéuticos.
la revisión
Franco JVA, Trivisonno L, Sgarbossa NJ, Alvez GA, Fieiras C, Escobar Liquitay CM, Jung JH. Serenoa repens for the treatment of lower urinary tract symptoms due to benign prostatic enlargement. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 6. Art. No.: CD001423. DOI: 10.1002/14651858.CD001423.pub4.