Sigmoidoscopía flexible para rastreo del cáncer colorrectal

En el seguimiento de 16 años del estudio PLCO se confirma la eficacia de la sigmoidoscopía para reducir la incidencia y mortalidad de la enfermedad, aunque no modifica la evolución del cáncer colónico proximal.

The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 28 de noviembre de 2018

Resumen

Antecedentes: el rastreo con sigmoidoscopia flexible reduce la incidencia y la mortalidad del cáncer colorrectal. Los resultados informados anteriormente del ensayo Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Cancer (PLCO) tuvieron una mediana de seguimiento de 12 años. Es incierto si el beneficio se mantiene a largo plazo y permanece así en ambos sexos y en todos los grupos de edad. Informamos los resultados a largo plazo después de 5 años adicionales de seguimiento.

Métodos: los participantes en el ensayo PLCO fueron reclutados de la población general en las áreas de captación de diez centros de rastreo en los EE. UU., sin diagnóstico previo de cáncer de próstata, pulmón, colorrectal u ovario ni tratamiento actual para cáncer. Desde 1993 hasta 2001, los participantes de 55 a 74 años de edad fueron asignados al azar a la atención habitual o a una sigmoidoscopia flexible al inicio del estudio y nuevamente a los 3 años o 5 años. La asignación al azar se realizó dentro de bloques y se estratificó por centro, edad y sexo. El punto final primario fue la mortalidad por causa específica y los puntos finales secundarios incluyeron la incidencia y la estadificación del tumor; la causa de la muerte se determinó sin conocimiento del brazo de estudio. En este análisis, evaluamos las tasas de incidencia y mortalidad en general, por período de tiempo y por combinaciones de sexo, edad al inicio del estudio (55–64 años / 65–74 años), ubicación (distal / proximal) y etapa, en base a la intención de tratar. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT00002540.

Rsultados: después de una mediana de seguimiento de 15,8 años (IQR 13,2–18,0) para la incidencia y 16,8 años (14,4–18,9) para la mortalidad, la incidencia de cáncer colorrectal fue significativamente menor en el brazo de intervención (1461 casos; 12,55 por 10 000 persona-año) que con la atención habitual (1761 casos; 15,33 por 10 000 persona-año; riesgo relativo [RR] 0,82, IC95% 0,76– 0,88). De manera similar, la mortalidad fue menor en el brazo de intervención (417 muertes; 3,37 por 10 000 persona-año) que el brazo de atención habitual (549; 4,48 por 10 000 persona-año; RR 0,75, IC95% 0,66–0,85). La reducción de la mortalidad se limitó al colon distal, sin ningún efecto significativo en el colon proximal. Las reducciones en la incidencia fueron significativamente mayores en los hombres que en las mujeres (interacción p = 0,04) y las reducciones en la mortalidad fueron significativamente mayores en el grupo de mayor edad (65–74 años vs. 55–64 años al inicio del estudio; interacción p = 0,01).

Interpretación: las reducciones en la incidencia de cáncer colorrectal y la mortalidad por el examen de sigmoidoscopia flexible se mantienen a largo plazo. Las diferencias por sexo y edad deben examinarse en otros ensayos en curso de detección de cáncer colorrectal para ayudar a aclarar si diferentes estrategias de detección lograrían una mayor reducción de riesgo.

Fondos: el seguimiento extendido fue financiado por el contrato NIH HHSN261201600007I.

El artículo original:

Miller EA, Pinsky PF, Schoen RE, et al. Effect of flexible sigmoidoscopy screening on colorectal cancer incidence and mortality: long-term follow-up of the randomised US PLCO cancer screening trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 28 de noviembre de 2018. DOI: https://doi.org/10.1016/S2468-1253(18)30358-3

Disponible en: http://bit.ly/2TVCHIX