Simeprevir: toxicidad hepática
Se han recibido informes post-comercialización de descompensación e insuficiencia hepática durante la terapia de combinación con OLYSIO® en pacientes con compromiso hepático severo. emc, 23 de agosto de 2016
Se han recibido informes post-comercialización de descompensación e insuficiencia hepática durante la terapia de combinación con OLYSIO® en pacientes con compromiso hepático severo.
emc, 23 de agosto de 2016
La información para prescribir OLYSIO® (simeprevir compr 150 mg) en el Reino Unido ha sido modificada para incorporar el siguiente efecto adverso:
Deterioro hepático
La exposición a simeprevir es significativamente mayor en los pacientes con insuficiencia hepática grave. Se observó una tendencia a una mayor incidencia de aumento de los niveles de bilirrubina con el aumento de exposición plasmática a simeprevir. Estos incrementos en los niveles de bilirrubina no se asociaron con ningún hallazgo adverso de seguridad en el hígado. Sin embargo, se han sido recibido informes de descompensación e insuficiencia hepática durante la terapia de combinación con OLYSIO® en el entorno posterior a la comercialización
La fuente:
Electronic Medicines Compendium – OLYSIO 150 mg hard capsules.