Síndrome hiperinflamatorio después de la vacuna de ARNm COVID-19 en niños

Resumen

Antecedentes: el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C) es la entidad clínica más grave asociada con la infección pediátrica por SARS-CoV-2 con un papel putativo de la proteína espiga en la activación del sistema inmunitario. Se desconoce si la vacuna de ARNm de COVID-19 puede inducir esta complicación en niños. Nuestro objetivo fue evaluar el riesgo de síndrome hiperinflamatorio después de la vacuna de ARNm COVID-19 en niños.

Métodos: llevamos a cabo una vigilancia basada en la población nacional posterior a la autorización utilizando el sistema de vigilancia de farmacovigilancia mejorado francés para las vacunas COVID-19. Se informaron todos los casos de sospecha de síndrome hiperinflamatorio después de la vacuna de ARNm de COVID-19 en niños de 12 a 17 años entre el 15 de junio de 2021 y el 1 de enero de 2022. Los casos se revisaron de acuerdo con los criterios de la OMS para MIS-C. La tasa de notificación de este síndrome se comparó con la tasa de MIS-C por 1 000 000 de niños de 12 a 17 años infectados por el SARS-CoV-2.

Resultados: hasta enero de 2022, se administraron 8 113 058 dosis de vacuna de ARNm de COVID-19 a 4 079 234 niños de 12 a 17 años. De ellos, 12 presentaron un síndrome hiperinflamatorio con afectación multisistémica. Las principales características clínicas incluyeron predominio masculino (10/12, 83%), compromiso cardíaco (10/12, 83%), síntomas digestivos (10/12, 83%), coagulopatía (7/12, 58%), hepatitis citolítica ( 6/12, 50%) y choque (5/12, 42%). 4/12 (33%) requirieron traslado a unidad de cuidados intensivos y 3/12 (25%) apoyo hemodinámico. Todos los casos se recuperaron. En ocho casos, no se encontró evidencia de infección previa por SARS-CoV-2. La tasa de notificación fue de 1,5 (IC95 % [0,8; 2,6]) por cada 1 000 000 de dosis inyectadas, es decir, 2,9 (IC95 % 1,5 a 5,1) por 1 000 000 de niños de 12 a 17 años vacunados. A modo de comparación, se produjeron 113 MIS-C (IC95 % 95 a 135) por cada 1 000 000 de niños de 12 a 17 años infectados por el SARS-CoV-2.

Interpretación: se produjeron muy pocos casos de síndrome hiperinflamatorio con afectación multiorgánica después de la vacuna de ARNm de COVID-19 en niños de 12 a 17 años. La baja tasa de notificación de este síndrome, en comparación con la tasa de MIS-C post-SARS-CoV-2 en el mismo grupo de edad, respalda en gran medida la vacunación en un contexto de circulación importante de SARS-CoV-2.

Fondos: ESPID Fellowship Award; Grandir–Fonds de Solidarité Pour L'enfance.

El artículo original:

Naïm Ouldali, Haleh Bagheri, Francesco Salvo, et al. Hyper inflammatory syndrome following COVID-19 mRNA vaccine in children: A national post-authorization pharmacovigilance study.  The Lancet Regional Health Europe April 29, 2022DOI:https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2022.100393

Disponible en: https://bit.ly/3LINPDC