Solución salina hipertónica en el trauma cerebral moderado a severo

Resumen

Importancia: la fluidoterapia es un componente importante de la atención de los pacientes con lesión cerebral traumática, pero no está claro si modula los resultados clínicos.

Objetivo: determinar si la infusión continua de solución salina hipertónica mejora el resultado neurológico a los 6 meses en pacientes con traumatismo craneoencefálico.

Diseño, entorno y participantes: ensayo clínico aleatorizado multicéntrico realizado en 9 unidades de cuidados intensivos en Francia, que incluyó a 370 pacientes con lesión cerebral traumática de moderada a grave que fueron reclutados entre octubre de 2017 y agosto de 2019.El seguimiento se completó en febrero de 2020.

Intervenciones: los pacientes adultos con lesión cerebral traumática de moderada a grave se asignaron al azar para recibir una infusión continua de solución salina hipertónica al 20% más atención estándar (n = 185) o atención estándar sola (controles; n = 185). La solución salina hipertónica al 20% se administró durante 48 horas o más si los pacientes seguían en riesgo de hipertensión intracraneal.

Resultados y medidas principales: el resultado primario fue la puntuación de la Escala de resultados de Glasgow extendida (GOS-E) (rango, 1-8, con puntuaciones más bajas que indican un peor resultado funcional) a los 6 meses, obtenida de forma centralizada por evaluadores cegados y analizada con regresión logística ordinal ajustada por factores de pronóstico preespecificados (con una razón de probabilidades común [OR]> 1,0 que favorece la intervención). Se midieron 12 resultados secundarios en múltiples momentos, incluido el desarrollo de hipertensión intracraneal y la mortalidad a los 6 meses.

Resultados: entre los 370 pacientes que fueron aleatorizados (mediana de edad, 44 [rango intercuartílico, 27-59] años; 77 [20,2%] mujeres), 359 (97%) completaron el ensayo. El OR común ajustado para la puntuación GOS-E a los 6 meses fue de 1,02 (IC95%, 0,71-1,47; p = 0,92). De los 12 resultados secundarios, 10 no fueron significativamente diferentes. La hipertensión intracraneal se desarrolló en 62 (33,7%) pacientes en el grupo de intervención y 66 (36,3%) pacientes en el grupo de control (diferencia absoluta, −2,6% [IC del 95%, −12,3% a 7,2%]; OR, 0,80 [95 % CI, 0,51-1,26]). No hubo diferencias significativas en la mortalidad a los 6 meses (29 [15,9%] en el grupo de intervención frente a 37 [20,8%] en el grupo de control; diferencia absoluta, -4,9% [IC del 95%, -12,8% a 3,1%]; cociente de riesgo, 0,79 [IC del 95%, 0,48-1,28]).

Conclusiones y relevancia: entre los pacientes con lesión cerebral traumática de moderada a grave, el tratamiento con infusión continua de solución salina hipertónica al 20% en comparación con la atención estándar no dio como resultado un estado neurológico significativamente mejor a los 6 meses. Sin embargo, los intervalos de confianza para los hallazgos fueron amplios y el estudio puede haber tenido un poder limitado para detectar una diferencia clínicamente importante.

Registro de ensayos ClinicalTrials.gov: NCT03143751

El estudio original:

Roquilly A, Moyer JD, Huet O, et al. Effect of Continuous Infusion of Hypertonic Saline vs Standard Care on 6-Month Neurological Outcomes in Patients With Traumatic Brain Injury: The COBI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(20):2056–2066. doi:10.1001/jama.2021.5561

Disponible en: https://bit.ly/3wLacQN