Subtalamotomía unilateral con ultrasonido en enfermedad de Parkinson

Resumen

Antecedentes: el núcleo subtalámico es el objetivo neuroquirúrgico preferido para la estimulación cerebral profunda para tratar las características motoras cardinales de la enfermedad de Parkinson. La ecografía focalizada es un método guiado por imágenes para crear lesiones terapéuticas en estructuras cerebrales profundas, incluido el núcleo subtalámico.

Métodos: asignamos al azar, en una proporción de 2: 1, a pacientes con enfermedad de Parkinson marcadamente asimétrica que tenían signos motores que no estaban completamente controlados con medicamentos o que no eran elegibles para una cirugía de estimulación cerebral profunda para someterse a una subtalamotomía con ultrasonido enfocado en el lado opuesto a sus signos motores principales, o un procedimiento simulado. El resultado primario de eficacia fue la diferencia entre los grupos en el cambio desde el inicio hasta los 4 meses en la puntuación motora de la Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (es decir, parte III) para el lado del cuerpo más afectado (rango , 0 a 44, con puntuaciones más altas que indican un peor parkinsonismo) en el estado sin medicación. El resultado primario de seguridad (complicaciones relacionadas con el procedimiento) se evaluó a los 4 meses.

Resultados: entre los 40 pacientes inscritos, 27 fueron asignados a subtalamotomía con ultrasonido focalizado (tratamiento activo) y 13 al procedimiento simulado (control). La puntuación media de MDS-UPDRS III para el lado más afectado disminuyó de 19,9 al inicio a 9,9 a los 4 meses en el grupo de tratamiento activo (diferencia de medias de mínimos cuadrados, 9,8 puntos; intervalo de confianza [IC] del 95%, 8,6 a 11,1) y de 18,7 a 17,1 en el grupo de control (diferencia de medias de mínimos cuadrados 1,7 puntos; IC95%, 0,0 a 3,5); la diferencia entre los grupos fue de 8,1 puntos (IC95% 6,0 a 10,3; P <0,001). Los eventos adversos en el grupo de tratamiento activo fueron discinesia en el estado sin medicación en 6 pacientes y en el estado con medicación en 6, que persistieron en 3 y 1, respectivamente, a los 4 meses; debilidad en el lado tratado en 5 pacientes, que persistió en 2 a los 4 meses; alteración del habla en 15 pacientes, que persistió en 3 a los 4 meses; debilidad facial en 3 pacientes, que persistió en 1 a los 4 meses; y alteración de la marcha en 13 pacientes, que persistió en 2 a los 4 meses. En 6 pacientes del grupo de tratamiento activo, algunos de estos déficits estaban presentes a los 12 meses.

Conclusiones: la subtalamotomía contralateral con ultrasonido enfocado mejoró las características motoras de la enfermedad de Parkinson en pacientes seleccionados con signos asimétricos. Los eventos adversos incluyeron alteraciones del habla y de la marcha, debilidad del lado tratado y discinesia. (Financiado por Insightec y otros; número ClinicalTrials.gov, NCT03454425. Se abre en una nueva pestaña).