Sulfato de condroitina más sulfato de glucosamina: no es superior al placebo
Un estudio aleatorizado, doble ciego no muestra beneficios en pacientes con osteoartritis de rodilla Arthritis & Rheumatology, 31 de julio de 2016
Un estudio aleatorizado, doble ciego no muestra beneficios en pacientes con osteoartritis de rodilla
Arthritis & Rheumatology, 31 de julio de 2016
Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del sulfato de condroitina (CS) más sulfato de glucosamina (GS) en comparación con placebo en pacientes con artrosis de rodilla sintomática (ARS).
Métodos: un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se realizó en 164 pacientes con ARS en estadios de Kellgren-Lawrence II-III y dolor moderado a severo (EVA: 62,1 ± 11,3 mm). Los pacientes fueron asignados al azar para recibir ya sea CS (1200 mg) más GS (1500 mg) o placebo en una sola dosis oral diaria durante 6 meses. El cambio medio en la EVA de dolor global se estableció como criterio de valoración principal. Los resultados secundarios incluyeron el cambio medio en la evaluación global por el investigador, el total de WOMAC, las subescalas de dolor y función de WOMAC, tasa de respuesta OMERACT-OARSI 2004, y el uso de medicación de rescate. Los eventos adversos se registraron también. Una Junta de Control de Seguridad de Datos y se constituyó para garantizar la seguridad del paciente y la exactitud de los datos.
Resultados: curiosamente, CS + GS fue inferior al placebo en la reducción del dolor en las articulaciones de la población por intención de tratar modificada (mITT) [11,8 ± 2,4 mm (19%) frente a 20,5 ± 2,4 mm (33%); Δ = -8.7; -14.2%; p <0,03], pero no para los que completaron el tratamiento según protocolo. Placebo y CS + SG mejoraron de manera similar la WOMAC total, así como las subescalas WOMAC de dolor y función tanto en la población mITT como por protocolo. Ni la tasa de respuesta OMERACT-OARSI ni el uso de medicación de rescate fueron diferentes entre ambos grupos. Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes e igualmente distribuidos.
Conclusión: CS + GS no demostró superioridad sobre el placebo para reducir el dolor y el deterioro de la función en pacientes con ARS a los 6 meses. La investigación adicional puede contribuir a dilucidar plenamente la idoneidad de la combinación CS + GS como terapia en la OA.
El artículo:
Roman-Blas JA, Castañeda S, Sánchez-Pernaute O, Largo R, Herrero-Beaumont G, the CS/GS COMBINED THERAPY Study group. Chondroitin sulfate plus glucosamine sulfate shows no superiority over placebo in a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in patients with knee osteoarthritis. Arthritis & Rheumatology. 1 de julio de 2016;n/a-n/a.