Sulfato ferroso en gotas para la anemia infantil

Una dosis diaria de sulfato ferroso oral fue más efectiva que un complejo polisacárido de hierro para la anemia ferropénica nutricional en lactantes y niños.

JAMA, 13 de junio de 2017

Resumen

Importancia: la anemia ferropénica (AF) afecta a millones de personas en todo el mundo, y está asociada con un deterioro del desarrollo neurológico en lactantes y niños. El sulfato ferroso es el preparado de hierro oral más comúnmente prescrito, a pesar de que el complejo polisacárido de hierro es posiblemente mejor tolerado.

Objetivo: comparar el efecto del sulfato ferroso con el complejo polisacárido de hierro sobre la concentración de hemoglobina en lactantes y niños con AF nutricional.

Diseño, ámbito y participantes: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con diseño de superioridad, que evaluó lactantes y niños de 9 a 48 meses de edad con AF nutricional (según antecedentes y criterios de laboratorio), realizado en el consultorio ambulatorio de hematología de un hospital terciario de Estados Unidos desde septiembre 2013 hasta noviembre de 2015; el seguimiento de 12 semanas finalizó en enero de 2016.

Intervenciones: se administró una dosis de 3 mg / kg de hierro elemental una vez al día como gotas de sulfato ferroso o complejo de polisacárido de hierro,  durante 12 semanas.

Principales resultados y medidas: el resultado primario fue el cambio en la hemoglobina a las 12 semanas. Los resultados secundarios incluyeron la resolución completa de la AF (definida como una hemoglobina >11 g/dL, volumen corpuscular medio >70 fL, equivalente de hemoglobina reticulocítica >25 pg, nivel de ferritina sérica >15 ng/mL y capacidad total de fijación de hierro <425 μg/dL a las 12 semanas), cambios en el nivel de ferritina sérica y capacidad total de fijación de hierro, efectos adversos.

Resultados: de 80 lactantes y niños aleatorizados (mediana de edad, 22 meses, 55% varones, 61% blancos hispanos, 40 por grupo), 59 completaron el ensayo (28 [70%] en el grupo de sulfato ferroso, 31 [78%] en el de hierro polisacárido). Entre el valor basal y el de las 12 semanas, la hemoglobina media aumentó de 7,9 a 11,9 g / dL (grupo de sulfato ferroso) frente a 7,7 a 11,1 g / dL (grupo complejo polisacárido de hierro), una diferencia mayor de 1,0 g / dl (IC95% 0,4 a 1,6 g/dL; P <0,001) con sulfato ferroso (basado en un modelo mixto lineal). La proporción con resolución completa de la AF fue mayor en el grupo de sulfato ferroso (29% vs 6%, P = 0,04). El nivel mediano de ferritina sérica aumentó de 3,0 a 15,6 ng/ml (sulfato ferroso) frente a 2,0 a 7,5 ng/mL (complejo de hierro) durante 12 semanas, una diferencia mayor de 10,2 ng/mL (IC95% 6,2 a 14,1 ng/mL ; P <0,001) a favor de sulfato ferroso. La capacidad media total de fijación de hierro disminuyó de 501 a 389 μg/dL (sulfato ferroso) frente a 506 a 417 μg/dL (complejo de hierro) (una diferencia mayor de -50 μg/dl [IC95%, -86 a -14 μg / DL] con sulfato ferroso, P <0,001). Hubo más informes de diarrea en el grupo de complejo de hierro que en el grupo de sulfato ferroso (58% vs 35%, respectivamente, p = 0,04).

Conclusiones y relevancia: en los lactantes y niños de 9 a 48 meses de edad con anemia nutricional por deficiencia de hierro, el sulfato ferroso comparado con el complejo de polisacárido de hierro dio como resultado un mayor aumento de la concentración de hemoglobina a las 12 semanas. Se debe considerar una dosis baja de sulfato ferroso una vez al día en niños con anemia ferropénica nutricional.

El artículo original:

Powers JM, Buchanan GR, Adix L, Zhang S, Gao A, McCavit TL. Effect of Low-Dose Ferrous Sulfate vs Iron Polysaccharide Complex on Hemoglobin Concentration in Young Children With Nutritional Iron-Deficiency AnemiaA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;317(22):2297-2304. doi:10.1001/jama.2017.6846

Disponible en: http://bit.ly/2ssfRxX