Suplementación con aceite de pescado y eventos cardiovasculares en pacientes sometidos a hemodiálisis

Resumen

Antecedentes: La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en pacientes en hemodiálisis; sin embargo, las terapias preventivas eficaces siguen siendo limitadas. La suplementación con ácidos grasos poliinsaturados n−3, especialmente el ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA), puede tener beneficios cardiovasculares en la población general, pero su eficacia en pacientes en hemodiálisis es incierta.

Métodos: En un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en 26 centros de Canadá y Australia, asignamos a pacientes adultos en hemodiálisis de mantenimiento a una suplementación diaria con aceite de pescado (4 g de ácidos grasos poliinsaturados n−3 [1,6 g de EPA y 0,8 g de DHA]) o un placebo de aceite de maíz. El criterio de valoración principal fue una combinación de todos los eventos cardiovasculares graves, incluyendo muerte cardíaca súbita y no súbita, infarto de miocardio mortal y no mortal, enfermedad vascular periférica que conlleve amputación y accidente cerebrovascular mortal y no mortal. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la ampliación del criterio de valoración principal para incluir causas no cardíacas de muerte, los componentes individuales del criterio de valoración principal y un primer evento cardiovascular o muerte por cualquier causa.

Resultados: Entre el 28 de noviembre de 2013 y el 22 de julio de 2019, un total de 1228 participantes fueron aleatorizados; 610 fueron asignados al grupo de aceite de pescado y 618 al grupo placebo. Durante 3,5 años de seguimiento, la tasa de eventos cardiovasculares graves fue significativamente menor en el grupo de aceite de pescado que en el grupo placebo (0,31 frente a 0,61 por 1000 días-paciente; cociente de riesgos instantáneos: 0,57; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,47 a 0,70; p < 0,001). La tasa del criterio de valoración principal ampliado, que incluía causas no cardíacas de muerte, pareció ser menor en el grupo de aceite de pescado que en el grupo placebo, con un cociente de riesgos instantáneos de 0,77 (IC del 95 %, 0,65 a 0,90). El cociente de riesgos instantáneos para muerte cardíaca fue de 0,55 (IC del 95 %, 0,40 a 0,75); para infarto de miocardio mortal y no mortal, de 0,56 (IC del 95 %, 0,40 a 0,80); para enfermedad vascular periférica que conduce a amputación, de 0,57 (IC del 95 %, 0,38 a 0,86); para accidente cerebrovascular mortal y no mortal, de 0,37 (IC del 95 %, 0,18 a 0,76); y para un primer evento cardiovascular o muerte por cualquier causa, de 0,73 (IC del 95 %, 0,61 a 0,87). La adherencia al régimen del ensayo y la incidencia de eventos adversos no difirieron significativamente entre los grupos.

Conclusiones: La tasa de eventos cardiovasculares graves entre los participantes que recibieron hemodiálisis de mantenimiento fue menor con la suplementación diaria de ácidos grasos n−3 que con placebo. (Con el apoyo de la Fundación Canadiense del Corazón y el Accidente Cerebrovascular y otros; número de PISCES ClinicalTrials.gov: ISRCTN00691795).

El artículo original:

Lok CE, Farkouh M, Hemmelgarn BR,et al., for the PISCES Investigators. Fish-Oil Supplementation and Cardiovascular Events in Patients Receiving Hemodialysis. N Engl J Med 2026;394:128-137. DOI: 10.1056/NEJMoa2513032

Disponible en: https://n9.cl/n73x8