Suplemento de diferentes dosis de vitamina D y caídas en adultos mayores
En un ensayo clínico en pacientes con riesgo elevado de caídas y niveles bajos de 25- (OH) D sérica, la suplementación con 1.000 UI/día o más de vitamina D3 no previno las caídas en comparación con 200 UI / día, e incluso se plantea la posibilidad de un aumento de caídas graves con las dosis de 1.000 UI/día o más. Annals of Internal Medicine, 8 de diciembre de 2020.
Antecedentes: la suplementación con vitamina D puede prevenir caídas en personas mayores, pero la evidencia es inconsistente, posiblemente debido a diferencias de dosis.
Objetivo: comparar los efectos de 4 dosis de suplementos de vitamina D3 sobre las caídas.
Diseño: ensayo bayesiano de 2 etapas, adaptativo a la respuesta, aleatorizado. (ClinicalTrials.gov: NCT02166333)
Ámbito: 2 unidades de investigación basadas en la comunidad.
Participantes: 688 participantes, de 70 años o más, con riesgo elevado de caídas y un nivel sérico de 25-hidroxivitamina D [25- (OH) D] de 25 a 72,5 nmol / L (10-29 ng/ml).
Intervención: 200 (control), 1000, 2000 o 4000 UI de vitamina D3 por día. Durante la etapa de búsqueda de dosis, los participantes fueron asignados al azar a 1 de las 4 dosis de vitamina D3, y se determinó la mejor dosis sin control para prevenir caídas. Después de encontrar la dosis, los participantes previamente asignados para recibir dosis sin control recibieron la mejor dosis, y los nuevos inscritos fueron asignados al azar para recibir 200 UI / día o la mejor dosis.
Mediciones: tiempo transcurrido hasta la primera caída o muerte en 2 años (resultado primario).
Resultados: durante la etapa de búsqueda de dosis, las tasas de resultado primario fueron más altas para las dosis de 2000 y 4000 UI / d que para la dosis de 1000 UI / d, que se seleccionó como la mejor dosis (probabilidad posterior de ser la mejor, 0,90) . En la etapa de confirmación, las tasas de eventos no fueron significativamente diferentes entre los participantes con experiencia en recibir la mejor dosis (los eventos y el tiempo de observación se limitaron al período en el que estaban recibiendo 1000 UI / d; n = 308) y aquellos asignados al azar para recibir 200 UI / d. (n = 339) (cociente de riesgos instantáneos [HR], 0,94 [IC del 95%, 0,76 a 1,15]; P = 0,54). El análisis de caídas con resultados adversos sugirió un mayor riesgo en el grupo de experiencia con la mejor dosis frente al grupo de 200 UI / d (caída grave: HR 1,87 [IC, 1,03 a 3,41]; caída con hospitalización: HR, 2,48 [ CI, 1,13 a 5,46]).
Limitaciones: el grupo de control recibió 200 UI de vitamina D3 por día, no un placebo. El hallazgo de dosis finalizó antes de que se alcanzaran los umbrales preespecificados para la suspensión de la dosis y la selección de la dosis.
Conclusión: en las personas mayores con riesgo elevado de caídas y niveles bajos de 25- (OH) D sérica, la suplementación con vitamina D3 en dosis de 1000 UI / día o más no previno las caídas en comparación con 200 UI / día. Varios análisis plantearon preocupaciones de seguridad acerca de las dosis de vitamina D3 de 1000 UI / día o más.
Fuente de financiamiento principal: Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.
El estudio original:
Erin D. Michos, Christine M. Mitchell, Amanda L. Blackford, et al. The Effects of Four Doses of Vitamin D Supplements on Falls in Older Adults: A Response-Adaptive, Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 0;0 [Epub ahead of print 8 December 2020]. doi:10.7326/M20-3812
Disponible en: https://bit.ly/373I0yw