Suplementos de vitamina D para la prevención de la infección y la enfermedad de la tuberculosis

La suplementación con vitamina D no resultó en un menor riesgo de infección de tuberculosis, enfermedad de tuberculosis o infección respiratoria aguda que el placebo entre los escolares con deficiencia de vitamina D en Mongolia. N Engl J Med, 23 de julio de 2020

Antecedentes

Los metabolitos de la vitamina D apoyan las respuestas inmunes innatas a Mycobacterium tuberculosis. Se carece de datos de ensayos controlados aleatorios y de fase 3 de suplementos de vitamina D para prevenir la infección de tuberculosis.

Métodos

Asignamos al azar a los niños que tuvieron resultados negativos para la infección por M. tuberculosis según el ensayo QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT) para recibir una dosis oral semanal de 14,000 UI de vitamina D3 o placebo durante 3 años. El resultado primario fue un resultado positivo de QFT en el seguimiento de 3 años, expresado como una proporción de niños. Los resultados secundarios incluyeron el nivel sérico de 25-hidroxivitamina D (25 [OH] D) al final del ensayo y la incidencia de enfermedad tuberculosa, infección respiratoria aguda y eventos adversos.

Resultados

Un total de 8851 niños fueron aleatorizados: 4418 fueron asignados al grupo de vitamina D y 4433 al grupo de placebo; El 95,6% de los niños tenían un nivel basal de suero 25 (OH) D de menos de 20 ng por mililitro. Entre los niños con un resultado válido de QFT al final del ensayo, el porcentaje con un resultado positivo fue de 3.6% (147 de 4074 niños) en el grupo de vitamina D y 3.3% (134 de 4043) en el grupo de placebo (razón de riesgo ajustada , 1.10; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.87 a 1.38; P = 0.42). El nivel medio de 25 (OH) D al final del ensayo fue de 31.0 ng por mililitro en el grupo de vitamina D y 10.7 ng por mililitro en el grupo placebo (diferencia media entre grupos, 20.3 ng por mililitro; IC 95%, 19.9 a 20.6). La enfermedad de tuberculosis se diagnosticó en 21 niños en el grupo de vitamina D y en 25 niños en el grupo placebo (razón de riesgo ajustada, 0.87; IC 95%, 0.49 a 1.55). Un total de 29 niños en el grupo de vitamina D y 34 en el grupo de placebo fueron hospitalizados para el tratamiento de la infección respiratoria aguda (razón de riesgo ajustada, 0,86; IC del 95%, 0,52 a 1,40). La incidencia de eventos adversos no difirió significativamente entre los dos grupos.

Conclusiones

La suplementación con vitamina D no resultó en un menor riesgo de infección de tuberculosis, enfermedad de tuberculosis o infección respiratoria aguda que el placebo entre los escolares con deficiencia de vitamina D en Mongolia. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud; el número de ClinicalTrials.gov, NCT02276755. Se abre en una nueva pestaña).

El ensayo

 Davaasambuu Ganmaa, et al  Vitamin D Supplements for Prevention of Tuberculosis Infection and Disease  N Engl J Med 2020; 383:359-368 DOI: 10.1056/NEJMoa1915176

En https://bit.ly/30Ifazl

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