Resumen
Antecedentes: los ensayos han evaluado el uso de clopidogrel y aspirina para prevenir un accidente cerebrovascular después de un accidente cerebrovascular isquémico o un ataque isquémico transitorio (AIT). En un ensayo anterior, el ticagrelor no fue mejor que la aspirina para prevenir eventos vasculares o la muerte después de un accidente cerebrovascular o AIT. El efecto de la combinación de ticagrelor y aspirina sobre la prevención del accidente cerebrovascular no se ha estudiado bien.
Métodos: realizamos un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego en el que participaron pacientes que habían tenido un accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico agudo de leve a moderado, con una puntuación de 5 o menos en la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) (rango, 0 a 42, donde las puntuaciones más altas indican un accidente cerebrovascular más grave), o AIT y que no se sometieron a trombólisis o trombectomía. Los pacientes fueron asignados dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas, en una proporción de 1: 1, para recibir un régimen de 30 días de ticagrelor (dosis de carga de 180 mg seguida de 90 mg dos veces al día) más aspirina (300 a 325 mg en la primer día seguido de 75 a 100 mg al día) o placebo más aspirina. El resultado primario fue una combinación de accidente cerebrovascular o muerte dentro de los 30 días. Los resultados secundarios fueron el primer accidente cerebrovascular isquémico posterior y la incidencia de discapacidad dentro de los 30 días. El resultado primario de seguridad fue hemorragia grave.
Resultados: un total de 11,016 pacientes fueron aleatorizados (5523 en el grupo de ticagrelor-aspirina y 5493 en el grupo de aspirina). Un evento de resultado primario ocurrió en 303 pacientes (5,5%) en el grupo de ticagrelor-aspirina y en 362 pacientes (6,6%) en el grupo de aspirina (cociente de riesgo, 0,83; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,71 a 0,96; p = 0,02). El accidente cerebrovascular isquémico ocurrió en 276 pacientes (5,0%) en el grupo de ticagrelor-aspirina y en 345 pacientes (6,3%) en el grupo de aspirina (índice de riesgo, 0,79; IC95%, 0,68 a 0,93; P = 0,004). La incidencia de discapacidad no difirió significativamente entre los dos grupos. Se produjo una hemorragia grave en 28 pacientes (0,5%) en el grupo de ticagrelor-aspirina y en 7 pacientes (0,1%) en el grupo de aspirina (P = 0,001).
Conclusiones: entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico agudo leve a moderado (puntuación NIHSS ≤5) o AIT, que no se sometieron a trombólisis intravenosa o endovascular, el riesgo de accidente cerebrovascular combinado o muerte en 30 días fue menor con ticagrelor-aspirina que con aspirina sola, pero la incidencia de discapacidad no difirió significativamente entre los dos grupos. El sangrado severo fue más frecuente con ticagrelor. (Financiado por AstraZeneca; número de THALES ClinicalTrial.gov, NCT03354429.).
El estudio original:
Johnston SC, Amarenco P, Denison H, et al., for the THALES Investigators. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA. N Engl J Med 2020; 383:207-217 DOI: 10.1056/NEJMoa1916870
Disponible en: https://bit.ly/3mn11l1